简论赫尔辛基我国人体医学试验法律理由技巧

论文导读：
摘要：随着医疗科技水平的不断进步，越来越多的新药物及新的医学技术不断问世，人体医学试验也逐渐出现在我们的视线中。由于人体医学试验不同于一般的临床医疗，其拥有更多的未知性和风险性，所以如何来规范人体医学试验就成为我们要探讨的一个重要课题。论文对人体医学试验的概念以及人体医学试验的基本原则进行了界定和概况，介绍了人体医学试验的主要国际法律文件的主要内容，以知情同意、审查和侵权责任角度系统评析了部分国家人体医学试验立法的主要内容。此外，论文以知情同意、审查和侵权责任角度浅析了我国人体医学试验立法有着的不足，并以知情同意、审查和侵权责任等三方面提出了改善我国人体医学试验的立法倡议。对于知情同意，有关知情同意的告知义务人，倡议由审查委员会来负责；关于我国知情同意告知内容，倡议参照《赫尔辛基宣言》和部分国家立法来进行改善；以“二重标准”作为知情同意的告知标准，更好地规范人体医学试验知情同意的告知标准；对于知情同意的告知对象，应进行特别规定。对于审查，倡议应由机构外的审查机制来进行审查；关于我国审查委员会的审查内容，倡议参照国际和部分国家对审查内容的规定进行改善；对人体医学试验委员会的监管力度进行加强。对于侵权责任，首先，人体医学试验的民事法律责任系统应进行完整及严格的构建：区分人体医学试验的民事法律责任，将其分为一般损害和重伤害两种；补偿或赔偿受试者的损害；为了遏制不良事件的发生，有必要对惩罚性制度进行改善。其次，倡议我国《刑法》单独设立非法人体医学试验罪，对于严重损害受试者人身的违法行为，按照《刑法》规定追究其刑事责任。关键词：人体医学试验论文审查论文知情同意论文纽伦堡法典论文赫尔辛基宣言论文
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ABSTRACT4-7
第一章 绪论7-10

1.1 选题背景及作用7

1.2 国内外探讨文献综述7-9

1.3 本论文主要探讨内容与策略9

1.4 本论文的革新点9-10

第二章 人体医学试验概述10-19

2.1 人体医学试验概念10-11

2.2 人体医学试验的基本原则11-16

2.1 尊重自主原则12-13

2.2 不伤害原则13-14

2.3 有利原则14-15

2.4 正义原则15-16

2.5 科学合理原则16

2.3 人体医学试验的主要国际法律文件16-19

2.3.1 《纽伦堡法典》16-17

2.3.2 《赫尔辛基宣言》17-18

2.3.3 《人权和生物医学公约》18-19

第三章 部分国家人体医学试验主要法律不足探讨19-30

3.1 知情同意19-23

3.

1.1 知情同意概述19-21

3.

1.2 部分国家规定21-23

3.2 审查23-27
3.

2.1 审查概述23-25

3.

2.2 部分国家规定25-27

3.3 侵权责任27-30

3.1 侵权责任概述27

3.2 部分国家规定27-30

第四章 我国人体医学试验近况30-36

4.1 立法近况30-31

4.2 有着的不足31-36

4.

2.1 关于人体医学试验知情同意31-33

4.

2.2 关于人体医学试验审查33-34

4.

2.3 关于人体医学试验侵权责任34-36

第五章 改善我国人体医学试验立法倡议36-40

5.1 关于人体医学试验的知情同意36-37

5.

1.1 知情同意的告知义务36

5.

1.2 知情同意的告知标准36-37

5.

1.3 知情同意的告知对象37

5.2 关于人体医学试验的审查37-39
5.

2.1 审查委员会的设立37

5.

2.2 审查委员会的审查内容37-38

5.

2.3 审查委员会的监管38-39

5.3 关于人体医学试验的法律责任39-40
5.

3.1 人体医学试验的民事责任39

5.

3.2 人体医学试验的刑事责任39-40

结语40-42
参考文献42-44
发表论文和参加科研情况说明44-45
致谢45