研究合剂坤安合剂临床治疗复发性流产研究设计

论文导读：合剂（坤安合剂药物组成：当归6g、阿胶1g、枸杞5g、黄芪6g、党参4g、人参3g、杜仲3g、生地黄5g、知母3g、青蒿3g、茯苓4g、甘草3g。制法：将阿胶、人参分别制成细粉；将当归、枸杞、黄芪、党参、杜仲、生地黄、知母、青蒿、茯苓、甘草加水浸泡180min，大火烧开后文火煎煮45min，滤除药渣，制成水煎剂400ml，加入阿
【摘要】 目的 研究中药组方坤安合剂临床治疗复发性流产的疗效。方法 复发性流产患者71例， 随机分为治疗组和对照组， 治疗组37例， 对照组34例， 两组患者年龄、流产病程等情况比较无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。治疗组服用中药坤安合剂， 对照组使用注射液， 两组一个疗程均为10d， 观察比较两组治疗效果。结果 治疗组、对照组总有效率分别为75.7%和 73.5%， 比较无统计学意义（P>0.05）；治疗组、对照组治愈率分别为45.9%和17.6%， 比较有统计学意义（P<0.05）。两组均未发现药物不良反应。结论 中药组方坤安合剂治疗复发性流产疗效满意。
【关键词】 坤安合剂；复发性流产；滑胎
复发性流产（Recurrent spontaneous abortion， RSA）指女性与同一性伴侣连续发生二次或二次以上妊娠期间自然流产者。50%以上的复发性流产患者发病原因与免疫紊乱有关， 患者随着流产次数的增多， 流产率也会越来越高， 严重者可能会引起不孕。中国传统医学将复发性流产称之为“滑胎”， 认为主要病因是孕妇中专毕业论文www.7ctime.com
气血不足、脾肾亏虚、冲任不固所致， 对复发性流产有较好疗效， 本文采用中药组方坤安合剂， 进行复发性流产临床治疗观察研究。
1 资料与方法
1. 1 复发性流产诊断标准 复发性流产病例诊断标准、排除标准参照文献《中医妇科学》等文献[1-3]制定。
诊断标准：停经， 尿妊娠试验阳性；少量出血， 伴有小腹坠痛或腰酸胀痛；自然流产连续2次或2次以上者。符合上述复发性流产指证者， 纳入本文研究分组。
排除标准：年龄40岁者；过敏体质者；已确诊患有子宫肌瘤、子宫肌腺症、畸形者；已确诊患有心脑血管疾病、肝肾、造血系统疾病者；精神病患者；依从性差无法坚持治疗者、其他不符合复发性流产诊断标准者， 不纳入本文研究。
1. 2 一般资料 2007年2月～2013年1月， 来本院就诊符合病例诊断标准的复发性流产患者71例， 随机分为治疗组和对照组， 治疗组37例， 年龄23～30岁， 平均年龄（26.4±4.2）， 体重46～60 kg， 平均体重（53.4±5.7）kg， 其中流产2 次者27 例， 流产3 次者6 例， 流产4 次以上4例。对照组34例， 年龄21-35岁， 平均年龄（25±5.3）岁， 体重47-61 kg， 平均体重（52.9±6.1）kg， 其中流产2 次者26例， 流产3 次者5 例， 流产4 次以上3例。两组患者年龄、流产病程等情况无统计学意义（t值0.2984， P值0.8109；t值0.3125， P值0.5367；P均>0.05）， 具有可比性。
1. 3 治疗方案及药物 治疗组服用中药组方坤安合剂（坤安合剂药物组成：当归6 g、阿胶1 g、枸杞5 g、黄芪6 g、党参4 g、人参3 g、杜仲3 g、生地黄5 g、知母3 g、青蒿3 g、茯苓4 g、甘草3 g。制法：将阿胶、人参分别制成细粉；将当归、枸杞、黄芪、党参、杜仲、生地黄、知母、青蒿、茯苓、甘草加水浸泡180 min， 大火烧开后文火煎煮45 min， 滤除药渣， 制成水煎剂400 ml， 加入阿胶粉烊化；每次服用200 ml， 临用前将药液温热， 加人参细粉搅拌均匀， 一同服下）1剂/d， 分二次口服。不加用其他药物。10 d为一个疗程。
对照组使用注射液（浙江仙居制药股份有限公司生产）， 每日一剂肌注20 mg。不加用其他药物。10 d为一个疗程。
所有的患者全部进行健康教育指导， 调节饮食， 满足身体营养， 并加强心理护理， 嘱其放松精神， 注意休息。
1. 4 复发性流产疗效标准及临床观察指标 疗效标准参照文献制定[1-3]， 按标准判定疗效。治愈、显效病例统计为治疗有效病例。
治愈： 治疗6 d内出血停止， 小腹疼痛及腰酸胀痛等症消失， B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符， 胎儿发育正常。
显效：治疗10 d 内出血停止， 小腹疼痛及腰酸胀痛等症消失或明显减轻， B 超检查子宫大小、胚胎发育与孕周基本相符， 胎儿发育正常。
无效： 治疗10 d出血不止， 小腹疼痛及腰酸胀痛等症无减轻或减轻不明显， 胎儿发育不良或停止发育， 甚至流产或死胎。
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妇腹痛、出血等临床症状变化及体温、脉搏等其他临床表现。观察用药期间药物不良反应及安全性。
1. 5 统计学方法 各组数据用（x-±s）表示。计量资料均数比较采用t检验， 计数资料率比较采用χ2检验。采用PEMS

3.1 医学统计软件包统计处理。

2 结果
2. 1 治疗结果 治疗结果显示， 中药组方“坤安合剂”治疗组与对照组比较， 治疗总有效率无统计学意义（χ2=0.07， P>0.05）；治疗组治愈率达到45.9%， 对照组治愈率为17.6%， 两组治愈率比较有统计学意义（χ2=

6.48， P<0.05）。

临床观察显示， 患者小腹疼痛及腰酸胀痛等症消失时间， 治疗组为2～10 d， 平均为（5.3±3.7）d， 对照组为3～10 d， 平均为（7.6±4.1）d， 比较有统计学意义（t值9.3546， P值0.0014， P<0.05）。出血停止时间， 治疗组平均为（5.7±3.2 d， 2～10 d）， 对照组平均为（8.2±4.6 d， 3～10 d）， 比较有统计学意义（t值10.0873， P值0.0005， P<0.05）。坤安合剂治疗复发性流产疗效好于对照组。
2. 2 安全性评价 治疗组、对照组均未发现药物不良反应。实验室检查血尿常规、肝肾功能及血电解质等两组患者均无异常改变。保胎成功后， 孕18～24周孕妇使用彩超进行胎儿筛查， 未见畸形， 孕足月分娩胎儿未发现异常。 源于：科技论文写作www.7ctime.com