探讨清脂胶囊工艺及质量-

论文导读：32药理作用13-14四当归14-161成分142药理作用14-16五甘草16-181化学成分探讨162药理作用及机制16-18实验探讨18-37试验材料与仪器18-191药品与试剂182试验仪器设备18-19试验策略与结果19-37一清脂胶囊的制备工艺探讨19-281药材的鉴定及前处理112下一页
摘要：清脂胶囊是由大黄、三七、丹参、当归、甘草五味中药组成的中药复方制剂，主要用于血液粘稠、高血脂的治疗。全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风等疾病。动脉粥样硬化性血管疾病是全人类普遍受累的严重疾病，据报道，我国卫生部门统计资料显示：近年，我国非传染性慢性病死亡中，心脑血管病位于榜首，尤其是在城市人口中。血脂异常是动脉粥样硬化性的重要危险因素，高脂血症所引起的动脉粥样硬化是造成冠心病、高血压和脑血管疾病的主要理由，已引起全人类的高度关注。清脂胶囊是以传统中医药论述为指导原则，根据方中各味中药有效成分、有效部位理化性质不同，采取合理的提取策略精制而成的胶囊剂。目的：本课题主要进行清脂胶囊制备工艺和质量标准的探讨。策略：采取正交试验设计优化清脂胶囊的提取工艺路线，利用HPLC及薄层色谱法对清脂胶囊进行质量标准学的探讨，建立清脂胶囊质量标准及草案，并对其策略学进行有效的验证。结果：根据正交试验结果，对清脂胶囊处方药材采取8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小时工艺路线合理。采取HPLC法测定三七中人参皂苷含量， C18色谱柱（4.6×200mm，5μm），乙腈-水（20：80）流动相，检测波长203nm分离效果良好，平均回收率为98.30%，RSD1.36%。结论：清脂胶囊提取路线和制剂工艺稳定，所建立的质量标准适合其产品的质量制约，可以有效的保障制剂质量。策略学合理、可靠。关键词：清脂胶囊论文制备工艺论文质量标准论文
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ABSTRACT7-8
英文缩略语8-9
前言9-10
文献综述10-18

一、大黄文献综述10-11

1 化学成分10
2 药理作用10-11

二、三七11-13

1 化学成份11
2 药理作用11-13

三、丹参13-14

1 化学成分探讨13
2 药理作用13-14

四、当归14-16

1 成分14
2 药理作用14-16

五、甘草16-18

1 化学成分探讨16
2 药理作用及机制16-18
实验探讨18-37
试验材料与仪器18-19
1 药品与试剂18
2 试验仪器设备18-19
试验策略与结果19-37

一、清脂胶囊的制备工艺探讨19-28

1 药材的鉴定及前处理1论文导读：92提取工艺路线设计19-273制剂成型性探讨27-284中试试验探讨28二清脂胶囊质量标准的探讨28-371质量标准28-312质量标准起草说明31-37讨论37-381结论372讨论37-38结语38-39致谢39-40参考文献40-43附图43-44上一页12
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2 提取工艺路线设计19-27
3 制剂成型性探讨27-28
4 中试试验探讨28

二、清脂胶囊质量标准的探讨28-37

1 质量标准28-31
2 质量标准起草说明31-37
讨论37-38
1 结论37
2 讨论37-38
结语38-39
致谢39-40
参考文献40-43
附图43-44