有关于综合征磺达肝癸钠治疗老年急性冠脉综合征临床研究结论

论文导读：险。有研究显示出血是心肌梗死、脑卒中、死亡的重要预测因素，出血的发生大大减低了抗凝及抗血小板治疗的临床获益。有研究表明，磺达肝癸钠作为一种新型的抗凝药物Xa选择性抑制剂，抗凝效果显著并且出血的风险较低。而本研究目的就是为了评价磺达肝癸钠在老年ACS患者治疗中的作用。资料与方法2012年3月～2013年3月收治确
doi：10.3969/j.issn.1007-614x.201

3.20.12

摘 要 目的：讨论磺达肝癸钠治疗老年急性冠脉综合征的疗效及安全性。方法：收治急性冠脉综合征患者168例，随机分成实验组和对照组，两组均给予阿司匹林、他汀类药物、β受体阻滞剂、氯吡格雷、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂、硝酸酯类等基础药物治疗，实验组给予皮射磺达肝癸钠2.5mg，1次/日，对照组给予皮射依诺肝素1mg/kg，1次/12小时，最多连用8天或直至出院。观察两组患者30天内终点事件和出血事件的发生情况。结果：磺达肝癸钠组与依诺肝素组终点事件发生率比较差异无统计学意义（P>0.05），30天内出血事件的发生率，磺达肝癸钠组明显低于依诺肝素组（P<0.05）。结论：应用磺达肝癸钠治疗老年急性冠脉综合征疗效于依诺肝素相当，出血反应少，安全性好。
关键词 磺达肝癸钠 急性冠脉综合征 老年 依诺肝素 抗凝
急性冠脉综合征（ACS）是目前临床上常见的急危重症之一，是冠心病的严重类型，老年人发病率较高。冠状动脉粥样硬化斑块破裂、血小板黏附聚集导致的血栓形成是急性冠脉综合征的主要发病机制，因此积极的抗凝、抗血小板治疗尤为重要。然而抗凝治疗在临床获益的同时也大大增加了出血的风险。有研究显示出血是心肌梗死、脑卒中、死亡的重要预测因素，出血的发生大大减低了抗凝及抗血小板治疗的临床获益。有研究表明，磺达肝癸钠作为一种新型的抗凝药物Xa选择性抑制剂，抗凝效果显著并且出血的风险较低。而本研究目的就是为了评价磺达肝癸钠在老年ACS患者治疗中的作用。
资料与方法
2012年3月～2013年3月收治确急性冠脉综合征患者168例，根据欧洲心脏病学会制定的标准确诊[3]，其中男86例，女82例，年龄均>65岁，均接受PCI。排除标准：①对磺达肝癸钠、依诺肝素过敏者；②具有临床意义的活动性出血者；③患有急性感染性心内膜炎者；④患有严重肝功能不全者；⑤患有出血性疾病及出血体质，血小板减少症；⑥肌酐清除率<20ml/分者；⑦接受冠状动脉旁路移植术的患者。将168例患者随机分配到实验组和对照组，实验组（磺达肝癸钠组）90例，对照组（依诺肝素组）78例。
给药方法：实验组和对照组的所有患者均接受阿司匹林、他汀类药物、β受体阻滞剂、氯吡格雷、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂、硝酸酯类等基础药物治疗。所有患者均行冠状动脉造影或PCI治疗。在综合治疗基础上，实验组90例患者给予磺达肝癸钠2.5mg，1次/日，采用皮射的方式，每位患者最多连用8天或直至出院；对照组78例患者给予依诺肝素1mg/kg，每12小时1次，皮射，最多连用8天或直至出院。
研究终点及安全评估：①终点事件：随访30天内主要不良心血管事件（MACE）的发生，包括新发心肌梗死、顽固性心绞痛及心源性死亡。新发心肌梗死标准：新的胸痛持续时间>30分钟；并且伴有新发和持续性ST-T改变或新的Q波，或两者均有；肌酸激酶同工酶升高和肌钙蛋白升高。顽固性心绞痛的标准：反复发生胸痛，每次持续3～5分钟，并且伴有ST-T缺血性的改变。②安全评估：住院期间出血事件的发生作为主要观察指标。根据TIMI分级标准[4]，将出血分为3级：TIMI重度出血（Ⅰ级）：①血红蛋白下降>50g/L或压积下降>15%（已知或未知出血部位，CABG围手术期者除外）；②颅内出血；③心脏压塞；④大器官自发出血（消化道或泌尿道）或非自发出血（血管穿刺或消化道插管引起）。TIMI轻度出血（Ⅱ级）：①自发肉眼血尿、呕血或咯血、血红蛋白下降30g/L，但≤50g/L或压积>10%；③未知出血部位，血红蛋白下降>40g/L，但≤50g/L或压积下降>12%，但<15%。无显著意义出血并发症（Ⅲ级）。
统计学处理：采用SPASS18.0统计软件进行数据的分析。分类变量采用例数和百分数（n，%）来表示，采用χ2检验进行两组之间率的比较；计量资料的统计描述采用（x±s），采用u检验。检验水准α=0.05。
结 果
实验组和对照组之间一般特征的比较结果：年龄、高血压患病率、糖尿病患病率、吸烟及饮酒等特征在两组患者之间的分布差异均无统计学意义（P>0.05），说明两组之间具有可比性，见表1。
两组治疗30天内终点事件发生情况：磺达肝癸钠组心源性死亡、新发心肌梗死及顽固性心绞痛例数与依诺肝素组相比，差异无统计学意义（P>0.05），见表2。
两组出血事件发生情况：磺达肝癸钠组出血发生率明显低于依诺肝组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
讨 论
据统计，全世界每年约有2000万人死于心脏论文导读：。同时磺达肝癸钠对Ha不具有灭活的作用，其不影响血小板功能，故一般情况下不会出现血小板减少症；研究发现，在推荐剂量下对纤溶活性以及出血时间基本不造成影响，并且与其它药物之间的相互作用罕见。OASIS-5研究中发现，在NSTE-ACS患者中，在降低9天时缺血事件的危险性方面磺达肝癸钠和LMWH作用基本没有什么明显差异，但是在降低严
疾病，其中ACS是心源性死亡的主要原因之一[5]。在我国随着人口老龄化的加剧，老年人ACS患病率逐年上升，ACS已成为威胁老年人生命和健康的最常见的疾病。但是老年ACS患者本身所具有的特点，如病情严重、合并症多、对药物的治疗反应不同等，导致其预后较差，尤其是联合应用抗血小板、抗凝药物大大增加了其大出血的风险。大出血往往增加患者死亡率及再发缺血事件，影响临床预后[6]。
磺达肝癸钠是选择性Xa抑制剂，为人工合成的新一代抗凝药物，其戊糖结构是发挥抗凝作用的结构基础。磺达肝癸钠具有生物利用度高，起效迅速的特点，其半衰期长达17小时，2.5mg/日即可达到有效治疗量。同时磺达肝癸钠对Ha不具有灭活的作用，其不影响血小板功能，故一般情况下不会出现血小板减少症；研究发现，在推荐剂量下对纤溶活性以及出血时间基本不造成影响，并且与其它药物之间的相互作用罕见[7]。OASIS-5研究中发现[8]，在NSTE-ACS患者中，在降低9天时缺血事件的危险性方面磺达肝癸钠和LMWH作用基本没有什么明显差异，但是在降低严重出血事件的发生以及远期发病率方面磺达肝癸钠较LMWH作用显著，并且其在降低病死率方面较LMWH疗效更为显著。在OASIS-6试验发现[9]，磺达肝癸钠较LMWH可显著降低患者病死率与AMI事件的发生，尤其高危患者受益更多。 源于：论文标准格式范文www.7ctime.com