谈丹参复方丹参滴丸治疗早期糖尿病肾病临床疗效及安全性评价

论文导读：达标。治疗组在治疗方案基础上加用复方丹参滴丸15粒/次，3次/d口服。疗程均为12周。复方丹参滴丸由天津天士力制药股份有限公司提供，批号：20100504。1.3观察指标疗效性指标包括治疗前后尿微量白蛋白检查。尿微量白蛋白应用放免法测定，试剂盒购自深圳晶美生物制品有限公司；安全性指标包括治疗前后血、尿常规、肝功能的检
【摘要】 目的 探讨复方丹参滴丸对早期糖尿病肾脏病变的临床治疗效果及安全性评价。方法 将血压正常的90例早期糖尿病肾病患者随机分为对照组和治疗组。对照组予以控制血糖、糖尿病教育等常规治疗；治疗组在常规治疗的基础上加用复方丹参滴丸15粒，3次/d，均治疗12周。完成治疗后观察患者尿微量白蛋白、肝功能、血尿常规等指标以评价其临床疗效和安全性。结果 治疗组患者尿微量白蛋白较治疗前明显下降，具有统计学意义（P<0.01），与对照组比较具有统计学意义（P0.05）。结论 复方丹参滴丸能有效改善早期糖尿病肾病患者的尿微量白蛋白水平，临床治疗效果明显，且药物使用安全性较高，在临床中可以推广应用。
【关键词】 复方丹参滴丸；早期糖尿病肾病；临床疗效；安全性
糖尿病肾病（DN）是糖尿病最常见同时也是最严重的微血管并发症之一，发病率可达20%～40%，病变可累及肾血管、肾小球、肾小管和肾间质，是导致终末期肾病而需透析治疗或肾移植的最主要的疾病。主要临床表现为糖尿病患者不同程度的蛋白尿和水肿，并出现氮质血症和血肌酐升高，是糖尿病患者机体代谢异常引起的肾脏损伤，终末期发展为肾衰尿毒症。在西方国家接受透析治疗的肾病患者中，DN占35%～50%。本文对复方丹参滴丸治疗早期糖尿病肾病的临床疗效进行分析，总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2011年6月至2012年10月在本院内分泌科住院治疗的早期糖尿病肾病患者90例，均按1999年WHO糖尿病诊断标准、参照Mogensen DN分期标准入选，且血压均在正常范围内。其中男性50例，女性40例，糖尿病病程平均8.5±1.5年。连续留取尿液测定尿微量白蛋白，两次均在20～200 mg/L。排除肾病综合征、肾小球肾炎、尿路感染、心力衰竭等影响尿蛋白的因素。未服用抗凝、扩血管及ACEI及ARB药物。将患者随机分为治疗组和对照组，各45例。两组患者年龄、性别、病程、血压及血糖水平差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 方法 两组患者仍延续糖尿病教育、饮食控制、运动及降糖治疗。根据病情控制血糖达标。治疗组在治疗方案基础上加用复方丹参滴丸15粒/次，3次/d口服。疗程均为12周。复方丹参滴丸由天津天士力制药股份有限公司提供，批号：20100504。
1.3 观察指标 疗效性指标包括治疗前后尿微量白蛋白检查。尿微量白蛋白应用放免法测定，试剂盒购自深圳晶美生物制品有限公司；安全性指标包括治疗前后血、尿常规、肝功能的检查。
1.4 统计学方法 应用SPSS 1310统计软件进行统计分析。计量资料用（x±s） 表示， 治疗组与对照组比较采用t检验，组内治疗前后的比较采用配对t检验。P< 0.05为差异有统计学意义。
2 结果 源于：期刊论文www.7ctime.com