简析马钱子中药挥发油与马钱子生物碱混合微囊制备及评价怎样

论文导读：
摘要：本论文以风湿痹类疾病的治疗为目的,通过对现有的154个中成药品种回顾性循证医学探讨,选取马钱子、乳香、没药、桂枝和川芎为处方药材,并以各药材有效部位(即马钱子生物碱与桂枝、川芎、乳香、没药的挥发油)入药的方式,采取乳化-溶剂扩散法制备中药微囊制剂并对其进行评价,以提升药材挥发油的稳定性、降低生物碱的体外释放速率。论文对马钱子生物碱的醇提工艺进行了正交优化,确定了马钱子生物碱的最佳提取条件。利用气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)对实验室下提取得到的乳香、没药、川芎以及桂枝四种药材中的挥发油进行浅析,确定每种挥发油中的化学成分。建立了桂皮醛、马钱子碱及士的宁的HPLC浅析策略,桂枝挥发油中桂皮醛含量为91.45%；马钱子生物碱中马钱子碱、士的宁含量分别为36.59%与56.51%。以桂皮醛的包封率、马钱子生物碱的载药量为评价指标,对微囊制备工艺进行了正交优化,优化的工艺条件为：囊材浓度20%、乳化剂浓度2%、囊芯：囊材(w:w)=1：21及有机相与水相比例1：5。在该制备条件下微囊的包封率与载药量分别为57.28%与11.48%,制备的微囊颗粒大小比较均匀、表面有利于药物释放的小孔且微囊颗粒间不粘连、流动性较好。GC-MS浅析结果表明微囊化前后囊心物的化学成分基本一致,但各个成分的相对百分含量会有变化。微囊的体外溶出实验结果表明,所制备的微囊对挥发油实现了良好的包合和缓释效果、但对马钱子生物碱的体外释放有很强的抑制作用,微囊中马钱子生物碱体外溶出率的提升及其体外释放抑制理由的明确有待进一步探讨。关键词：桂皮醛论文士的宁论文HPLC论文马钱子碱论文微囊论文
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Abstract6-11
前言11-12
第1章 探讨背景与文献综述12-22

1.1 风湿痹病探讨进展12-13

1.1 风湿痹病名称的沿革12

1.2 风湿痹病的病因病机12-13

1.3 风湿痹病的询证医学探讨13

1.2 马钱子的探讨进展13-16

1.2.1 马钱子的化学组成13-14

1.2.2 马钱子药理作用14-15

1.2.3 生物碱的提取工艺15-16

1.3 挥发油的探讨进展16论文导读：及试剂37-384.2桂皮醛的HPLC浅析策略的建立38-414.2.1色谱条件38-394.2.2对照品溶液的制备394.2.3供试品溶液的制备394.2.4桂皮醛工作曲线的线性范围考察394.2.5精密度试验39-404.2.6稳定性试验404.2.7重现性考察404.2.8桂皮醛的加样回收率考察404.2.9桂枝挥发油中桂皮醛含量浅析40-414.3马钱子碱及士的宁的HPLC浅
-19

1.3.1 桂枝挥发油探讨进展16-17

1.3.2 川芎挥发油探讨进展17-18

1.3.3 乳香挥发油探讨进展18-19

1.3.4 没药挥发油探讨进展19

1.4 微囊制剂的探讨进展19-21

1.4.1 中药微囊制剂的概述19

1.4.2 微囊制剂的特点19-20

1.4.3 中药微囊的制备工艺20-21

1.5 本论文目的及作用21-22

第2章 马钱子生物碱的提取工艺探讨22-31

2.1 实验仪器及试剂22-23

2.2 实验流程23-24

2.3 高效液相法测定马钱子碱及士的宁24-25

2.3.1 色谱条件24

2.3.2 对照品溶液的制备24

2.3.3 马钱子供试液的制备24-25

2.3.4 马钱子碱及士的宁的标准曲线的建立25

2.4 马钱子生物碱提取工艺的探讨25-27

2.4.1 乙醇浓度的选择25-26

2.4.2 料液比的选择26

2.4.3 回流时间的选择26

2.4.4 回流次数的选择26-27

2.5 马钱子生物碱提取工艺的正交优化27-29

2.6 马钱子生物碱最佳提取条件的验证29

2.7 本章小结29-31

第3章 挥发油的提取及其GC-MS浅析31-37

3.1 实验仪器及试剂31-32

3.2 四种药材中挥发油的提取32

3.

2.1 乳香挥发油的提取32

3.

2.2 没药挥发油的提取32

3.

2.3 川芎挥发油的提取32

3.

2.4 桂枝挥发油的提取32

3.3 四种挥发油的GC-MS浅析32-36

3.1 挥发油溶液的制备32

3.2 GC-MS的浅析条件32-33

3.3 乳香挥发油的GC-MS图33-34

3.4 没药挥发油的GC-MS图34-35

3.5 川芎挥发油的GC-MS图35-36

3.6 桂枝挥发油的GC-MS图36

3.4 本章小结36-37

第4章 微囊制剂的HPLC浅析策略37-45

4.1 实验仪器及试剂37-38

4.2 桂皮醛的HPLC浅析策略的建立38-41

4.

2.1 色谱条件38-39

4.

2.2 对照品溶液的制备39

4.

2.3 供试品溶液的制备39

4.

2.4 桂皮醛工作曲线的线性范围考察39

4.

2.5 精密度试验39-40

4.

2.6 稳定性试验40

4.

2.7 重现性考察40

4.

2.8 桂皮醛的加样回收率考察40

4.

2.9 桂枝挥发油中桂皮醛含量浅析40-41

4.3 马钱子碱及士的宁的HPLC浅析策略的建立41-44

4.

3.1 色谱条件4论文导读：

1 4.

3.2 马钱子碱及士的宁对照品溶液的制备41

4.

3.3 马钱子碱及士的宁供试品溶液的制备41-42

4.

3.4 马钱子碱工作曲线的线性范围考察42

4.

3.5 士的宁工作曲线的线性范围考察42

4.

3.6 精密度试验42

4.

3.7 稳定性试验42

4.

3.8 重现性考察42

4.

3.9 马钱子碱及士的宁的加样回收率考察42-43

4.

3.10 马钱子生物碱纯化物中马钱子碱及士的宁含量测定43-44

4.4 本章小结44-45
第5章 四种药材挥发油与马钱子生物碱混合物的微囊制备45-57

5.1 实验仪器及试剂45-46

5.2 微囊的制备工艺流程46

5.3 微囊的质量评价策略46-47

5.

3.1 微囊的消解46-47

5.

3.2 微囊包封率的测定47

5.

3.3 微囊载药量的测定47

5.4 单因素考察傲襄制备的工艺条件47-51
5.

4.1 搅拌速度对微囊的影响47

5.

4.2 乳化剂种类对微囊的影响47-48

5.

4.3 囊材浓度对微囊的影响48-49

5.

4.4 囊芯：囊材比例对微囊的影响49-50

5.

4.5 有机相与水相体积比对微囊的影响50

5.

4.6 乳化剂浓度对微囊的影响50-51

5.5 正交实验优化微囊制备工艺51-53

5.1 正交实验因素与水平51

5.2 微囊正交实验结果及其方差浅析51-53

5.3 微囊最佳制备工艺验证53

5.6 微囊的GC-MS定性鉴定53-55

5.6.1 溶液的配制53-54

5.6.2 GC-MS的测试条件54

5.6.3 GC-MS实验结果及浅析54-55

5.7 本章小结55-57

第6章 混合微囊的质量评价57-64

6.1 实验仪器及试剂57-58

6.2 最佳制备工艺下微囊的形态学测试58

6.3 最佳制备工艺下微囊的粒径分布测试58-59

6.4 微囊溶出度的质量评价59-62

6.

4.1 色谱条件59

6.

4.2 溶出介质选择59

6.

4.3 体外溶出度的试验策略59-60

6.

4.4 微囊的溶出释放测定结果60-62

6.5 本章小结62-64
第7章 结论64-65
参考文献65-71
硕士期间发表的论文71-72
致谢72