试议安慰剂中药颗粒剂安慰剂评价及制备工艺一般

论文导读：安慰剂进行质量评价及制备工艺进行探讨,寻找规律,实现安慰剂的客观评价,为第三方评价奠定基础。根据中药颗粒剂的特点,本课题设计为取原治疗药物适量,加入一定辅料,制成安慰剂,要求其性状与原治疗药物相似程度高,并无生理活性。故选择TCSH、HXZQ颗粒为模型药物,智能感官技术为评价手段,对中药颗粒剂的安慰剂制备工艺、质量评
摘要：随着循证医学的兴起,安慰剂的重视程度越来越高。但安慰剂的评价是中医药行业面对的共性不足,本课题对中药颗粒剂的安慰剂进行质量评价及制备工艺进行探讨,寻找规律,实现安慰剂的客观评价,为第三方评价奠定基础。根据中药颗粒剂的特点,本课题设计为取原治疗药物适量,加入一定辅料,制成安慰剂,要求其性状与原治疗药物相似程度高,并无生理活性。故选择TCSH、 HXZQ颗粒为模型药物,智能感官技术为评价手段,对中药颗粒剂的安慰剂制备工艺、质量评价策略进行探讨。安慰剂制备工艺中,本课题参照原治疗药物固体、水溶液性状,加入10%(w/w)原治疗药物与稀释剂、矫色剂、矫味剂和其他辅料按配料比选取,经混合、干燥、粉碎、过筛、制粒、整粒制成。所述稀释剂是乳糖、面粉、蔗糖；所述矫色剂是食用焦糖色素、食用日落素、食用柠檬素、食用10%的β-胡萝卜色素和食用果绿色素；所述矫味剂是苦味剂和阿斯巴甜。在此制备工艺条件下制成的中药颗粒剂的安慰剂与原治疗药物相似度高。安慰剂验证试验中,参照原治疗药物质量标准对中药治疗药物及安慰剂进行了薄层鉴别、HPLC含量测定探讨,验证在此制备工艺条件下制成的中药颗粒剂的安慰剂含有且仅含有10%(w/w)的原单位治疗药物,结果良好。安慰剂质量评价中,本课题通过智能感官技术(机器视觉、电子鼻、电子舌)分别测定原治疗药物和安慰剂的形色气味,其中机器视觉对其形色、电子鼻对其气、电子舌对其味,并计算相应的相似度,再将所得的相似度进行综合评分,实现了中药安慰剂性状评价的客观量化。结果表明,按本课题安慰剂制备工艺所制成的TCSH颗粒、HXZQ颗粒安慰剂为合格品。在药理实验中,根据中药治疗药物的功能主治分别建立了两个动物模型,验证在此制备工艺条件下制成的中药颗粒剂的安慰剂不具有生理活性,结果良好。本课题建立了中药颗粒剂的安慰剂制备策略及评价技术策略(智能、药效),并申请了相关的知识产权保护。关键词：中药颗粒剂论文安慰剂论文智能感官技术论文
本论文由www.7ctime.com,需要论文可以联系人员哦。摘要5-6
Abstract6-8
前言8-11
1 立题依据及作用8-9
2 探讨内容9-11
第一章 中药颗粒剂的安慰剂制备11-19
1 T论文导读：鉴别202.1.2白芍的鉴别20-212.1.3木香的鉴别21-222.1.4黄芩的鉴别22-232.2HXZQ颗粒的薄层鉴别23-272.2.1广藿香油的鉴别23-242.2.2苍术的鉴别24-252.2.3白芷的鉴别25-262.2.4甘草的鉴别26-273含量测定27-333.1TCSH颗粒的含量测定27-293.2HXZQ颗粒的含量测定29-333.2.1厚朴的含量测定29-313.2.2陈皮的含量测定31
CSH颗粒安慰剂的制备11-15

1.1 稀释剂的选择11-12

1.2 矫色剂的选择12-13

1.2.1 棕色矫色剂12

1.2.2 矫色剂12-13

1.3 矫味剂的选择13-14

1.4 其他辅料的选择14

1.5 嗅觉矫正剂14-15

1.6 TCSH颗粒安慰剂处方15

2 HXZQ颗粒安慰剂的制备15-18

2.1 稀释剂的选择15

2.2 矫色剂的选择15-17

2.1 棕色矫色剂16

2.2 矫色剂16-17

2.3 矫味剂的选择17

2.4 嗅觉矫正剂17-18

2.5 HXZQ颗粒安慰剂处方18

3 结论与讨论18-19
第二章 安慰剂的质量检测19-34
1 实验材料19

1.1 药品、试剂19

1.2 仪器19

2 薄层鉴别19-27

2.1 TCSH颗粒的薄层鉴别19-23

2.

1.1 吴茱萸的鉴别20

2.

1.2 白芍的鉴别20-21

2.

1.3 木香的鉴别21-22

2.

1.4 黄芩的鉴别22-23

2.2 HXZQ颗粒的薄层鉴别23-27

2.1 广藿香油的鉴别23-24

2.2 苍术的鉴别24-25

2.3 白芷的鉴别25-26

2.4 甘草的鉴别26-27

3 含量测定27-33

3.1 TCSH颗粒的含量测定27-29

3.2 HXZQ颗粒的含量测定29-33

3.

2.1 厚朴的含量测定29-31

3.

2.2 陈皮的含量测定31-33

4 结论与讨论33-34
第三章 安慰剂的药理实验34-40
1 TCSH颗粒药理实验34-36

1.1 实验材料34

1.2 试药与试剂34

1.3 番泻叶致小鼠腹泻模型34-35

1.3.1 实验策略34-35

1.3.2 实验结果35

1.4 甲硫酸新斯的明致小鼠小肠痉挛模型35-36

1.4.1 实验策略36

1.4.2 实验结果36

2 HXZQ颗粒药理实验36-39

2.1 实验材料36-37

2.2 试药与试剂37

2.3 番泻叶致小鼠腹泻模型37-38

2.3.1 实验策略37

2.3.2 实验结果37-38

2.4 硫酸铜致家鸽呕吐模型38-39

2.4.1 实验策略38

2.4.2 实验结果38-39

3 结论与讨论39-40
第四章 安慰剂的质量评价40-70
1 机器视觉检测40-47

1.1 实验仪器与待测样品40

1.1 材料40

1.2 仪器40

1.2 机器视觉技术对中药安慰剂的要求40

1.3 图片的采集40-43

1.3.1 图片采集的要求40-42

1论文导读：物与中药安慰剂比较浅析53-542.4.3软件独立模型浅析54-562.4.4相似度56-583电子舌的检测58-683.1材料583.2仪器583.3策略58-593.3.1样品准备和检测参数58-593.3.2传感器信号浅析593.3.3数据浅析策略593.4结果与浅析59-683.4.1主成分浅析和判别因子浅析59-643.4.2治疗药物与中药安慰剂比较浅析64-653.4.3软件独立
.

3.2 采集照片42-43

1.4 色彩特点提取43-46

1.4.1 图像预处理44

1.4.2 图像分割44-45

1.4.3 颜色信息提取45-46

1.5 相似度46-47

2 电子鼻的检测47-58

2.1 材料47

2.2 仪器47-48

2.3 策略48

2.3.1 样品准备和检测参数48

2.3.2 传感器信号浅析48

2.3.3 数据浅析策略48

2.4 结果与浅析48-58

2.4.1 主成分浅析和判别因子浅析48-53

2.4.2 治疗药物与中药安慰剂比较浅析53-54

2.4.3 软件独立模型浅析54-56

2.4.4 相似度56-58

3 电子舌的检测58-68

3.1 材料58

3.2 仪器58

3.3 策略58-59

3.1 样品准备和检测参数58-59

3.2 传感器信号浅析59

3.3 数据浅析策略59

3.4 结果与浅析59-68

3.4.1 主成分浅析和判别因子浅析59-64

3.4.2 治疗药物与中药安慰剂比较浅析64-65

3.4.3 软件独立模型浅析65-67

3.4.4 相似度67-68

4 安慰剂的质量评价68
5 结论与讨论68-70
全文结论70-72
参考文献72-74
综述74-80
参考文献77-80
致谢80-82
研宄生期间公幵发表的学术论文、专著及科研成果82-84