浅论电针电针治疗腰椎间盘突出所致坐骨神经痛临床随机对照试验

论文导读：入组时基线一致(P0.05),可比性良好；(2)三组患者临床特点各项指标(腰椎间盘突出的节段、突出方向、经络辨证、八纲脏腑辨证)在入组时基线一致(P0.05),可比性良好；(3)三组患者的病情程度各项指标(腿痛VAS视觉模拟评分、腰痛VAS视觉模拟评分、改良罗兰功能问卷评分、健康相关生活质量评分-36)在入组时基线均一致(P0.05),可比性
摘要：目的：通过随机对照临床试验,客观评价电针治疗腰椎间盘突出所致坐骨神经痛的临床疗效,筛选电针为主治疗腰椎间盘突出所致坐骨神经痛的优效案例。策略：2011年4月至2012年2月,在同一人群地区的成都中医药大学附属医院、四川省第四人民医院、成都市第一人民医院、简阳市人民医院4家医院同时进行,将符合纳入标准的腰椎间盘突出所致坐骨神经痛患者198例,由成都明科宏能临床医学探讨有限公司采取随机策略,将患者随机分成电针组(A组)、电针联合牵引组(B组)、电针联合牵引与西药组(C组),每组66例。A组采取电针主穴(在阿是穴、腰夹脊穴、大肠俞、环跳中接一组电针)与配穴(在经络辨证或八纲脏腑辨证配穴中接一组电针)治疗,B组在A组治疗的基础上联合电动牵引治疗,C组在B组治疗的基础上联合西药(口服扶他林与维生素B1)治疗。每组患者电针治疗或牵引治疗第1、2周每天治疗1次,连续治疗5天,休息2天；第3、4周间隔1天治疗1次,共治疗3次,休息2天；第5、6周间隔2天治疗1次,共治疗2次；每次治疗30mins,若电针联合牵引治疗每次治疗共60minso扶他林、维生素B1第1、2周每周1天口服2次,连续口服5天,停药2天；第3、4周每周1天口服2次,间隔1天口服1天,共口服3天,停药2天；第5、6周每周1天口服2次,间隔2天口服1天,共口服2天；扶他林每次口服50mg,维生素B1每次口服10mg。在6周治疗期,如达到几乎完全康复或者完全康复即可根据患者意愿终止治疗。以基线和治疗6周后作为评价时间点,采取腿痛VAS视觉模拟评分、腰痛VAS视觉模拟评分、改良罗兰功能问卷评分、健康相关生活质量评分(-36)、Likert总体恢复自我评分对患者治疗前后的腿痛程度、腰痛程度、腰腿功能以及生活质量进行评估。结果：1、基线浅析：(1)三组患者社会人口学基本特点各项指标(性别、年龄、婚否、民族、身高、体重、体重指数、是否吸烟、工作类型、工作时间)在入组时基线一致(P0.05),可比性良好；(2)三组患者临床特点各项指标(腰椎间盘突出的节段、突出方向、经络辨证、八纲脏腑辨证)在入组时基线一致(P0.05),可比性良好；(3)三组患者的病情程度各项指标(腿痛VAS视觉模拟评分、腰痛VAS视觉模拟评分、改良罗兰功能问卷评分、健康相关生活质量评分-36)在入组时基线均一致(P0.05),可比性良好。2、疗效评价：(1)治疗6周后三组腿痛VAS视觉模拟评分均显著低于治疗前(P0.01),三组组间比较差别无统计学作用(P0.05)。(2)治疗6周后三组腰痛VAS视觉模拟评分均显著低于治疗前(P0.01),三组组间比较有显著性差别(P0.05),电针联合牵引组优于其他两组。(3)治疗6周后三组改良罗兰功能问卷评分均显著低于治疗前(P0.01),三组组间比较差别无统计学作用(P0.05)。(4)健康相关生活质量评分-36,治疗6周后三组的生理功能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、情感职能方面评分显著高于治疗前(P0.01)；电针联合牵引组总体健康情况、活力、精神健康评分显著高于治疗前(P0.05)；三组组间比较在生理职能方面有显著性差别(P0.05),电针联合牵引组优于其他两组,在其他方面无统计学差别(P0.05)。(5)Likert,总体恢复自我评分,治疗6周后三组组间比较差别无统计学作用(P0.05)。3、安全性评估：电针组发生不良事件2例,均为取针后出血,无其他不良事件,不良事件发生率为1%。电针联合牵引组、电针联合牵引与西药组无不良事件发生。三组不良事件发生率比较差别无统计学作用(P0.05)。结论：1、电针治疗、电针联合牵引治疗、电针联合牵引与西药治疗在改善腰椎间盘突出所致坐骨神经痛的腿痛、腰腿功能、生活质量的生理功能、躯体疼痛、总体健康情况、活力、社会功能、情感职能、精神健康方面均是安全、有效的治疗案例,且疗效相当。2、在改善腰椎间盘突出所致坐骨神经痛的腰痛、生活质量的生理职能方面,电针联合牵引治疗可能疗效更好。关键词：腰椎间盘突出论文坐骨神经痛论文电针治疗论文牵引疗法论文扶他林论文维生素B_1论文优效案例论文
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Abstract4-7
中英文缩略词表7-8
目录8-12
引言12-14
1 探讨案例14-35

1.1 探讨对象14-19

1.1 受试者来源14

1.2 受试者选择14-19

1.2.1 西医诊断标准14-15

1.2.2 中医诊断标准15

1.2.3 经络辨证分型标准15

1.1.2.4 八纲脏腑辨证分型标准1论文导读：关于干预措施的选择94-1013.4.3.1电针治疗案例的选择94-973.4.3.2电针联合牵引治疗案例的选择97-993.4上一页123下一页
5-16

1.2.5 纳入标准16

1.2.6 排除标准16-17

1.2.7 剔除和脱落标准17

1.2.8 剔除和脱落病例的处理17

1.2.9 探讨病例的中止17

1.2.10 不良事件与严重不良事件17-19

1.2 探讨策略19-35

1.2.1 试验流程图19-20

1.2.2 估算样本量20

1.2.3 随机策略20-21

1.2.4 对照21

1.2.5 盲法21

1.2.6 随访21

1.2.7 分组案例21-22

1.2.7.1 电针组(A组)22

1.2.7.2 电针联合牵引组(B组)22

1.2.7.3 电针联合牵引与西药组(C组)22

1.2.8 治疗案例22-29

1.2.8.1 健康教育22

1.2.8.2 电针组22-28

1.2.8.3 电针联合牵引组28-29

1.2.8.4 电针联合牵引与西药组29

1.2.9 观察指标29-31

1.2.9.1 基线指标29-30

1.2.9.2 疗效评价指标30

1.2.9.3 安全性评价指标30

1.2.9.4 依以性评价30

1.2.9.5 合并用药评价30-31

1.2.10 数据录入与锁定31-32

1.2.10.1 定义原始数据31

1.2.10.2 数据记录31

1.2.10.3 数据核查31-32

1.2.10.4 数据管理32

1.2.11 统计浅析32-33

1.2.11 浅析计划32

1.2.12 统计浅析内容及策略32-33

1.2.12 质量制约与质量保证33-34

1.2.12.1 质量制约33-34

1.2.12.2 质量保证34

1.2.13 审查34-35

2 探讨结果35-85

2.1 试验完成情况35-39

2.

1.1 各医院病例分配情况35-36

2.

1.2 病例完成情况与浅析集情况描述36-39

2.

1.2.1 病例完成情况36-37

2.

1.2.2 浅析集情况37-38

2.

1.2.3 剔除或脱落病例情况38-39

2.2 基线浅析39-42

2.1 社会人口学基本特点基线浅析39-40

2.2 临床特点基线浅析40-41

2.3 病情程度基线浅析41-42

2.3 疗效评价结果42-79

2.3.1 腿痛VAS视觉模拟评分(vasLP)结果42-48

2.3.

1.1 vasLP FAS与PPS结果42-46

2.3.

1.2 vasLP各时间点与基线的差值比较FAS与PPS结果46-48

2.3.2 腰痛VAS视觉模拟评分(vasWP)结果48-55

2.3.1 vasWP FAS与PPS结果48-52

2.3.2 vasWP各时间点与基线的差值比较FAS与PPS结果52-55

2.3.3 改良罗兰功能问卷评分(Roland)结果55-61

2.3.3.1 Roland FAS与PPS结果55-59

2.3.3.2 Roland各时间点与基线的差值比较FAS与PPS结果59-61

2.3.4 健康相关生活质量评分(-36)结果61-77

2.3.4.1 -36生理功能(PF)维度得分情况描述61-63

2.3.4.2 -36生理职能(RP)维度得分情况描述63-65

2.3.4.3 -36躯体疼痛(BP)维度得分情况描述65-67

2.3.4.4 -36总体健康情况(GH)维度得分情况描述67-69

2.3.4.5 -36活力(VT)维度得分情况描述69-71

2.3.4.6 -36社会功能()维度得分情况描述71-73

2.3.4.7 -36情感职能(RE)维度得分情况描述73-75

2.3.4.8 -36精神健康(MH)维度得分情况描述75-77

2.3.5 Likert总体恢复自我评价分FAS与PPS结果77-79

2.4 安全性评价结果79-81

2.4.1 不良事件发生情况79-80

2.4.2 安全性评级比较80-81

2.5 依以性评价比较81

2.6 合并用药评价比较81-82

2.7 患者意向性调查描述82-83

2.8 随访情况描述83-85

2.8.1 随访情况描述图83-84

2.8.2 随访情况描述结果84-85

3 讨论85-116

3.1 祖国医学对腰椎间盘突出所致坐骨神经痛的认识85-88

3.

1.1 病因病机85-86

3.

1.2 临床症状86-87

3.

1.3 治疗原则和策略87-88

3.2 现代医学对腰椎间盘突出所致坐骨神经痛的认识88-90

3.3 针灸治疗腰椎间盘突出所致坐骨神经痛疗效评价90-93

3.1 古代针灸医疗实践证据90-91

3.2 现代探讨与系统评价91-93

3.4 关于本试验案例设计依据的讨论93-101

3.4.1 关于疾病人群的选择93

3.4.2 关于随机策略的运用93-94

3.4.3 关于干预措施的选择94-101

3.4.1 电针治疗案例的选择94-97

3.4.2 电针联合牵引治疗案例的选择97-99

3.4论文导读：31-156参考文献147-156附件二：临床探讨量表156-160附件三：课题启动咨询会与质控检查照片160-163博士探讨生在读期间发表的论文、专著及科研成果163-164上一页123
.

3.3 电针联合牵引配合西药治疗案例的选择99-101

3.5 关于疗效指标的选择101-105

3.5.1 观察时间点的选择101

3.5.2 腿痛与腰痛VAS视觉模拟评分101-102

3.5.3 改良罗兰功能问卷评分102-103

3.5.4 健康相关生活质量评分-(-36)103-104

3.5.5 Likert总体恢复自我评分104-105

3.6 关于本试验探讨结果的浅析105-111

3.6.1 三种治疗案例对改善疼痛等的疗效浅析105-106

3.6.2 三种治疗案例的疗效比较浅析106-108

3.6.3 三种案例在疗效总体上没有显著性差别的理由浅析108-110

3.6.4 探讨结果的运用前景110-111

3.7 依以性、剔除与脱落病例情况浅析111-113

3.8 合并用药情况浅析113

3.9 探讨案例的安全性评价113-114

3.10 电针治疗腰椎间盘突出所致坐骨神经痛的中医机制探讨114-116

3.10.1 疏通经脉的作用114

3.10.2 除湿散寒的作用114-115

3.10.3 补益肝肾的作用115-116

结论116-117
不足与展望117-118
参考文献118-130
致谢130-131
附件131-163
附件一：综述131-156
参考文献147-156
附件二：临床探讨量表156-160
附件三：课题启动咨询会与质控检查照片160-163
博士探讨生在读期间发表的论文、专著及科研成果163-164