试谈药闻

论文导读：床试验中，Akynzeo的常见副作用有头痛、虚弱（无力）、疲劳、消化不良（食滞）和便秘。
FDA批准速效伟哥Stendra
美国生物医药公司Auxilium和Vivus近日宣布，勃起功能障碍（ED）药物Stendra（anfil）补充新药申请（sNDA）获FDA批准。该药是美国食品与药品管理局（FDA）批准的唯一一种起效时间短至15分钟的ED药物，被誉为“速效伟哥”。特点是立竿见影，服药15分钟后即可见效，可实现足够长时间的勃起，帮助完成性生活。而辉瑞公司的万艾可（Viagra，伟哥）则需要在性行为前约一小时服用。Stendra首次于2012年以多种剂量规格（50mg、100mg和200mg）获得批准，属于一种5型磷酸二酯酶抑制剂，这类药物可用来帮助增加流向的血流量。该公司表示，这款药物可以随食物或不随食物使用，适度饮酒后使用亦可（3杯为上限，每杯约为含10g酒精的饮料，通常是30ml 的烈酒或者100ml 的红酒）。
中山大学发现灭癌病毒
“在杀死癌细胞的同时，也杀死了正常细胞。”这个困惑了全世界医生和癌症病人的怪圈，终于有希望被打破了。《美国科学院院报》最近发表了一篇重点论文指出，一种叫做M1的天然alpha病毒能特异性杀死癌细胞而不伤害正常细胞。该研究为将此种溶瘤病毒应用于潜在的个体化癌症治疗提供了新视点。近日，中山大学中山医学院颜光美团队分离得到一种M1的天然病毒，研究人员使用细胞培养策略，发现M1病毒能选择性地感染并杀死包括肝癌、结直肠癌、膀胱癌、黑色素瘤在内的多种癌细胞，而对正常细胞无毒副作用。整体动物模型证明，经尾静脉注射的M1病毒能显著聚集在肿瘤组织中并抑制肿瘤生长，正常器官则不受影响。除细胞水平及动物实验之外，课题组还使用大量临床标本进一步证实了上述新型溶瘤病毒的有效性和特异性。更为重要的是，研究还证明了M1病毒作用的分子遗传学机制，即锌指抗病毒蛋白（ZAP）在部分肿瘤中的低表达与M1病毒溶瘤效应相关。这个发现为精准的临床用药和实施个体化疗法提供了可靠的科学依据，也会极大地增加未来临床试验取得成功的机会。
FDA批准化疗后的止吐新药Akynzeo
美国FDA批准Akynzeo（奈妥吡坦和帕洛诺司琼）用于治疗实施癌症化疗后患者的恶心及呕吐。Akynzeo是一种由两款药物组成的固定剂量胶囊复方药物。口服帕洛诺司琼于2008年获得批准，这款药物用于预防癌症化疗开始之后急性期（24小时内）产生的恶心和呕吐。而奈妥吡坦（Netupitant）是一种新药，用于预防癌症化疗开始后急性期与延迟期（从化疗后25小时到120小时）产生的恶心和呕吐。Akynzeo的有效性基于两项由1720名接受癌症化疗受试者参与的临床试验。受试者被随机配给Akynzeo或口服帕洛诺司琼。FDA药物评价与研究中心办公室主任、医学博士Beitz表示，维持治疗产品如Akynzeo，可帮助患者缓解癌症化疗副作用之一的恶心及呕吐。在临床试验中，Akynzeo的常见副作用有头痛、虚弱（无力）、疲劳、消化不良（食滞）和便秘。 全文地址：www.7ctime.com/yjxlw/lw47270.html上一论文：探讨两种重组抗CD20人源化单克隆抗体定量方法的比较及其在药代动力学中的应用