试论内毒素大蒜素注射液内毒素制约工艺设计

论文导读：基础上,对大蒜素和内毒素进行了较为详细的描述,并浅析内毒素不合格对人体造成的影响,同时对内毒素特点、性质、内毒素产生理由、内毒素清除策略等方面进行了讨论。我们采取p-环糊精包合技术,首先对大蒜素的刺激性气味进行了改善；通过对实验数据的比较与探讨,我们发现：当活性炭加入量为0.5%(相对于总量)时,以及考虑到活性炭吸
摘要：大蒜素是以葱科葱属植物大蒜(Alpum Sativum)的鳞茎(大蒜头)中提取的一种有机硫化合物,也有着于洋葱和其他葱科植物中。大蒜素具有抗肿瘤、抗衰老、预防心脑血管疾病、抗溃疡、抗微生物、提升机体免疫力等多种药理作用。内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁中的一种成分。内毒素非常耐热,只有在180℃的温度下加热3-4h,或用强碱、强酸或强氧化剂加温煮沸30min才能破坏它的生物活性。由于大蒜素注射液特殊的刺激性气味以及公司内毒素不合格批次的增加,由此成为困扰目前公司对该品种生产的最大不足。本论文是在对文献资料探讨的基础上,对大蒜素和内毒素进行了较为详细的描述,并浅析内毒素不合格对人体造成的影响,同时对内毒素特点、性质、内毒素产生理由、内毒素清除策略等方面进行了讨论。我们采取p-环糊精包合技术,首先对大蒜素的刺激性气味进行了改善；通过对实验数据的比较与探讨,我们发现：当活性炭加入量为0.5%(相对于总量)时,以及考虑到活性炭吸附对大蒜素含量的影响,所以该条件下去除内毒素效果最好；在32℃,0.2MPa,滤膜微孔为20nm时,内毒素去除效果最为显著。经过大量实验数据的反复比较与探讨,实验发现：利用活性炭吸附法与超滤法相结合的技术去除大蒜素中内毒素效果最好。我们采取《中国药典》“家兔热原法”进行内毒素的检测,发现经过活性炭吸附法和超滤法的处理,大蒜素注射液中的细菌含量显著降低,全部符合国家标准,同时,为了进一步验证实验探讨数据,我们对经过改善工艺得到的大蒜素注射液成品进行了稳定性考察,我们随机抽取了6个批次,发现全部符合国家药典规定,由此发现我们对工艺的改善是非常成功的。关键词：大蒜素论文内毒素论文工艺制约论文超滤法论文活性炭吸附法论文
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ABSTRACT11-13
符号说明13-14
第一章 探讨背景14-23
1 前言14-15
2 大蒜素探讨进展15-18
3 内毒素的探讨进展18-21
4 小结21-23
第二章 大蒜素注射液工艺浅析探讨23-30
1 实验材料与仪器23

1.1 实验试剂23

1.2 实验仪器设备23

2 传统的处方工艺23-30

2.1 处方和工艺流程23-25

2.2 大蒜素生产操作步骤25-27

2.3 大蒜素内毒素检测27-30

第三章 大蒜素注射液生产工艺优化和改善30-45
1 内毒素产生理由30-36
2 优化后的制备工艺-大蒜素的包合36-38
3 活性炭吸附法去除内毒素38-40
4 超滤法去除内毒素40-42
5 结果与讨论42-44

6. 小结44-45

第四章 大蒜素注射液稳定性探讨45-55
1 实验材料与仪器45-46

1.1 材料与试剂45

1.2 实验仪器45-46

2 策略与结果46-55

2.1 影响因素试验46

2.2 加速试验46

2.3 长期试验46-55

第五章 讨论55-57
参考文献57-60
致谢60-61
攻读学位期间发表的学术论文61-62
学位论文评阅及答辩情况表62