研讨提取物金银花药材质量制约策略结论

论文导读：0-111.1.1药品,质量安全为首要10-111.2痰热清注射液介绍11-121.3中药质量制约策略12-131.3.1加强法律法规的建立健全121.3.2产品检验12-131.3.32010版药典新制约技术131.4金银花介绍13-171.4.1金银花所含化学物质成分的探讨情况14-161.4.2金银花的功效和运用16-171.4.3金银花质量制约策略171.5本探讨项目的提出17
摘要：本论文探讨了痰热清注射液主要原料之一金银花药材的质量制约策略,包括一测多评法、标准提取物、近红外光谱相似度匹配等三种策略。实验结果表明三种策略可以用于金银花药材的质量制约。一测多评法根据在一定的范围内,检测对象成分浓度与检测器响应值成正比,在对多指标质量进行评价时,以金银花药材中的绿原酸和咖啡酸为内控参照物,建立对照品成分与新绿原酸、4,5-二咖啡酸酰奎尼酸、3,4-二咖啡酸酰奎尼酸、3,5-二咖啡酸酰奎尼酸的相对校正因子,通过相对校正因子计算新绿原酸、4,5-二咖啡酸酰奎尼酸、3,4-二咖啡酸酰奎尼酸、3,5-二咖啡酸酰奎尼酸四种成分的含量,解决了金银花药材中部分有机酸对照品不易获得的情况下的药效成分的含量测定的不足。通过独特工艺获得金银花标准提取物,采取标准品对其含量进行标定,配制成一系列不同浓度的提取物标准品溶液,建立工作曲线及回归方程,实现了对金银花药材中6种有机酸类化合物的含量测定。采取近红外光谱检测技术,检测痰热清注射液所用金银花药材20个批次,建立起相似度匹配模型,利用该模型检测10批痰热清注射液所用金银花原料药材,相似度均在98%以上,平均值为98.8%,相对标准偏差为0.24%。126批药材市场采购金银花平均相似度为85.76%,相对标准偏差为17.51%。证明该技术可有效区别药材质量的稳定性。本项探讨表明,可利用以上三种检测策略,对金银花药材进行质量制约。关键词：一测多评论文金银花论文标准提取物论文质量制约论文
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Abstract6-10
第1章 文献综述10-19

1.1 药品质量重要量10-11

1.1 药品,质量安全为首要10-11

1.2 痰热清注射液介绍11-12

1.3 中药质量制约策略12-13

1.3.1 加强法律法规的建立健全12

1.3.2 产品检验12-13

1.3.3 2010版药典新制约技术13

1.4 金银花介绍13-17

1.4.1 金银花所含化学物质成分的探讨情况14-16

1.4.2 金银花的功效和运用16-17

1.4.3 金银花质量制约策略17

1.5 本探讨项目的提出17-19

第2章 一测多评法测定金银花药论文导读：一阶导数光谱)43-444.3.3光谱预处理(不同预处理策略对标准药材相似度的影响)44-454.4模型建立454.5计算结果(模型运用)45-464.6小结46-48第5章总结48-49参考文献49-53致谢53上一页12
材中有机酸类化合物的含量19-29

2.1 仪器与试药19-20

2.2 策略与结果20-27

2.1 “一测多评法”基本原理20-21

2.2 策略学考察21-27

2.3 小结27-29

第3章 标准提取物用于金银花药材的质量制约策略探讨29-39

3.1 仪器与试药29-30

3.2 策略与结果30-38

3.

2.1 标准提取物的制备30

3.

2.2 标准提取物的标定30-31

3.

2.3 标准提取物稳定性考察31-32

3.

2.4 标准提取物的运用32-35

3.

2.5 金银花药材浅析结果35-38

3.3 小结38-39
第4章 基于近红外相似度匹配的金银花药材质量制约策略39-48

4.1 近红外光谱浅析技术39-42

4.

1.1 近红外光谱浅析技术概述39-40

4.

1.2 近红外光谱浅析技术优缺点40-41

4.

1.3 近红外光谱浅析技术在中药领域的运用41-42

4.2 实验部分42-43
4.

2.1 药材42

4.

2.2 光谱采集条件42-43

4.3 相似度匹配模型的建立与运用43-45
4.

3.1 光谱图浅析43

4.

3.2 建模波段的选择(加入一阶导数光谱)43-44

4.

3.3 光谱预处理(不同预处理策略对标准药材相似度的影响)44-45

4.4 模型建立45

4.5 计算结果(模型运用)45-46

4.6 小结46-48

第5章 总结48-49
参考文献49-53
致谢53