阐述动力学豆腐果苷滴丸制备及其药代动力学

论文导读：
摘要：豆腐果苷(Hepcid,对甲醛苯O-β-D阿咯吡喃糖苷)是以云南山龙眼属(Hepcia)植物深绿山龙眼([Hepcia nilagirica Bedd.)的种子中提取的单体成分,又称神衰果素。临床上主要用于神经衰弱综合症,血管性头痛,三叉神经痛的治疗,其显效快,副作用小,安全性高。但目前豆腐果苷的剂型单一,为此,本论文研制了豆腐果苷滴丸,并对豆腐果苷滴丸滴制工艺进行优化；对豆腐果苷滴丸的质量标准进行探讨,测得豆腐果苷滴丸中豆腐果苷的含量；建立了豆腐果苷血药浓度测定策略,考察了豆腐果苷在大鼠体内的药代动力学规律及豆腐果苷滴丸的相对生物利用度探讨,取得了较好的结果。主要结果如下：1.建立大鼠血浆中豆腐果苷的液相色谱-电喷雾离子化-质谱-质谱联用(HPLC-MS-MS)的浅析策略,并将其运用于大鼠的药代动力学探讨。考察大鼠灌胃给药豆腐果苷原料药50,100,300mg/kg后的药代动力学历程,结果表明在50-300mg/kg范围内,豆腐果苷呈线性动力学历程。2.研制了豆腐果苷滴丸,综合成型性和口感两方面的因素,选择了矫味剂柠檬酸钠和甜菊苷合用,对豆腐果苷的口感改善较好；选择PEG4000和PEG60001：1合用作为基质；冷却剂选用二硅油；选用微粉硅胶作为分散剂。以药物与基质的配比、药液温度、矫味剂用量、冷却剂温度进行四因素三水平的L9(34)正交实验,得豆腐果苷滴丸的最佳滴制工艺条件：药物：基质=1：7；药液温度为90℃C；矫味剂用量共为3%；冷却剂温度为3℃。3.建立豆腐果苷滴丸的HPLC含量测定策略,采取水超声提取法,以乙腈-水-冰醋酸(10：89：1)为流动相,检测波长为270nmm,柱温30℃,流速1.Oml/min。此策略简单、快速、专属性强、灵敏度高,回收率高达98.9%,日间、日内精密度高,可用于豆腐果苷滴丸质量制约。结果测得豆腐果苷滴丸中豆腐果苷的含量为13.08%。4.豆腐果苷滴丸参比豆腐果片剂的相对生物利用度探讨。Beagle犬口服给药豆腐果苷滴丸后的达峰时间Tmax显著比普通片剂的短(0.5,0.92,P0.05),豆腐果苷滴丸在Beagle犬体内的相对生物利用度为108%,可见Beagle犬口服豆腐果苷滴丸达峰时间显著提前,并且豆腐果苷口服相对生物利用度得到提升。关键词：豆腐果苷论文滴丸论文质量探讨论文论文导读：2-131.4血浆样品处理策略考察13-151.5策略学验证15-191.6不同剂量的豆腐果苷大鼠体内药代动力学探讨19-221.7本章小结22-23第二章豆腐果苷滴丸制剂处方及工艺探讨23-342.1材料与仪器23-242.2处方组成(按1000丸计)242.3生产工艺24-252.4工艺探讨25-332.5本章小结33-34第三章豆腐果苷滴丸质量标准探讨34-473.1仪器
药代动力学论文生物利用度论文
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ABSTRACT7-9
引言9-11
第一章 豆腐果苷大鼠体内药代动力学探讨11-23

1.1 材料与仪器11-12

1.2. 色谱条件12

1.3 质谱条件12-13

1.4 血浆样品处理策略考察13-15

1.5 策略学验证15-19

1.6 不同剂量的豆腐果苷大鼠体内药代动力学探讨19-22

1.7 本章小结22-23

第二章 豆腐果苷滴丸制剂处方及工艺探讨23-34

2.1 材料与仪器23-24

2.2 处方组成(按1000丸计)24

2.3 生产工艺24-25

2.4 工艺探讨25-33

2.5 本章小结33-34

第三章 豆腐果苷滴丸质量标准探讨34-47

3.1 仪器与试剂34

3.2 有关物质检查策略的探讨34-35

3.3 检测策略的验证35-37

3.4 含量测定37-44

3.5 豆腐果苷滴丸重量差别检查44-46

3.6 本章小结46-47

第四章 豆腐果苷滴丸Beagle犬相对生物利用度探讨47-57

4.1 材料与仪器47

4.

2. 色谱条件47-48

3 质谱条件48-49

4.4 策略学验证49-52

4.5 豆腐果苷滴丸相对生物利用度探讨52-55

4.6 本章小结55-57

全文总结57-58
综述58-67
参考文献64-67
致谢67