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金玄痔科熏洗散非挥发性有效物质部位提取纯化工艺及其质量浅析探讨

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论文片段—论文质量标准论文摘要5-6ABSTRACT6-9前言9-10章金玄痔科熏洗散的研究概况10-191生药学研究102化学成分研究10-153药理作用的研究15-174化学成分的质量分析研究17-185提取工艺研究18-19章金玄痔科熏洗散非挥发性物质部位的提取纯化工艺研究19-35节乙醇渗金玄痔科熏洗散论文,抗炎有效部位论文,中药现代化共性关键技术论文,指纹图谱论文,质量标准论文,
摘要:金玄痔科熏洗散是武汉马应龙药业公司生产的中成药品种,是由玄明粉、枯矾、金银花、荆芥、马齿苋等五味中药组方制备,具有消肿止痛、祛风燥湿的功效;临床用于治疗炎性外痔及痔疮术后所致肛门炎症、肿胀、疼痛等症,起效快、疗效好、使用方便。因此,该中药品种颇受广大患者欢迎,市场前景广阔。,该中药复方品种为传统工艺生产,存在质量控制标准不完善、药效物质基础不明确、疗效不稳定、临床使用剂量、外用卫生条件有待改善等不足之处。本论文溶剂法和大孔吸附树脂纯化技术对金玄痔科熏洗散方中植物药的非挥发性物质部位的提取纯化工艺了研究,并制定了提取物完善的质量控制标准,建立了物质部位的指纹图谱,从而为金玄痔科熏洗散二次开发成创新中药品种奠定了基础。将金玄痔科熏洗散方中三味植物药整体,正交设计试验和单因素考察相的研究方法,将金玄痔科熏洗散方中植物药非挥发性部位用乙醇渗漉提取,然后大孔吸附树脂纯化技术物质部位,了可靠的技术参数,了中试验证,可过渡到产业化财政税收论文。本项研究内容申请发明专利1项。现代分析方法,对金玄痔科熏洗散抗炎部位的性状、薄层鉴别、检查、含量测定了系统的研究,制定了金玄痔科熏洗散物质部位较为完善的质量标准;国家药品食品监督管理局颁布的《中药注射剂指纹图谱技术要求(暂行)》,建立了金玄痔科熏洗散非挥发性物质部位的指纹图谱,标定了21个共有峰,其测定方法可靠性强,色谱峰清晰可辨,度良好,将金玄痔科熏洗散物质部位的质量标准和指纹图谱相,构建了金玄痔科熏洗散方中植物药非挥发性物质部位的质量评价体系,能控制该物质部位的质量。关键词:金玄痔科熏洗散论文抗炎部位论文中药现代化共性关键技术论文指纹图谱论文质量标准论文
摘要5-6
ABSTRACT6-9
前言9-10
章 金玄痔科熏洗散的研究概况10-19
1 生药学研究10
2 化学成分研究10-15
3 药理作用的研究15-17
4 化学成分的质量分析研究17-18
5 提取工艺研究18-19
章 金玄痔科熏洗散非挥发性物质部位的提取纯化工艺研究19-35
节 乙醇渗漉法提取工艺研究19-22
1 仪器与试药19
2 方法与结果19-21
3 讨论21-22
节 大孔吸附树脂纯化工艺研究22-31
1 仪器与试药22
2 方法与结果22-30
3 讨论30-31
节 提取纯化工艺中试研究31-35
1 仪器与试药31
2 方法与结果31-33
3 讨论33-35
章 金玄痔科熏洗散非挥发性物质部位质量标准研究35-51
1 仪器与试药35
2 性状35
3 薄层鉴别35-37
4 检查37
5 含量测定37-50
6 讨论50-51
章 金玄痔科熏洗散非挥发性物质部位指纹图谱研究51-62
1 仪器与试药51
2 指纹图谱研究方法的考察51-55
3 指纹图谱及技术参数55-61
4 讨论61-62
结语与创新62-63
参考文献63-70
已发表和待发表论文70-72
致谢72