阐释制备金银花煮散颗粒药学小结

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摘要：金银花煮散颗粒是基于中医药传统论述,以减少煎煮时间,节约中药资源为目的,全面制约产品质量,保证临床疗效为核心理念,运用现代技术,将金银花制成仅转变其物理状态同时保留其药性药效的现代饮片。本论文对金银花煮散颗粒的制备工艺、煎煮条件、质量标准进行了探讨,并与金银花传统饮片进行了化学和指纹图谱比较探讨,为金银花煮散颗粒的进一步探讨奠定了基础。在金银花煮散颗粒制备工艺探讨中,对制备金银花煮散颗粒所需的粉末粒度、成型加水量及干燥时间进行较系统的探讨,确定了金银花煮散颗粒最佳制备工艺,即取金银花中粉,按0.8m1/g均匀喷水,充分混匀,采取挤出法制备成型,于40℃烘箱中干燥8小时,取出,整粒,即得成品。在金银花煮散颗粒临床运用的煎煮条件探讨中,采取正交实验设计考察金银花煮散颗粒的煎煮条件,以绿原酸含量及干膏收率为评价指标,确定金银花煮散颗粒的煎煮条件为加12倍水,不浸泡,煎煮2次,每次10分钟,和一般的传统煎煮策略比较,节约了时间和能源。在金银花煮散颗粒质量标准探讨中,参照《中国药典》2010年版一部205页“金银花”项下的有关规定,制定了金银花煮散颗粒的质量标准,所制定的质量标准系统改善,能保证金银花煮散颗粒质量的稳定可控。在金银花煮散颗粒与金银花传统饮片的化学比较探讨中,通过加权评分,以绿原酸含量和干膏收率角度出发,得出两者的剂量折算结果为金银花煮散颗粒1g相当于传统饮片约1.2g。对金银花煮散颗粒-金银花传统饮片HPLC指纹图谱进行初步探讨,分别建立金银花煮散颗粒及金银花传统饮片各自的共有方式,10批金银花煮散颗粒及金银花传统饮片相似度均大于0.90。试验结果表明：金银花煮散颗粒制备工艺合理可行,质量标准基本改善,而且以节约药材和减少煎煮时间等方面均优于金银花传统饮片。关键词：金银花煮散颗粒论文制备工艺论文煎煮条件论文质量标准论文比较探讨论文指纹图谱论文
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abstract9-11
1 引言11-15

1.1 国内外探讨近况11-12

1.1 中药饮片的改善形式之一——中药煮散11

1.2 中药现代化的代表剂型——中药配方颗粒11-12

1.1论文导读：

.3 中药饮片革新的新探讨——中药超微饮片12

1.2 选题依据12-13

1.3 课题探讨思路13-15

2 正文15-66
第一部分 金银花煮散颗粒制备工艺的探讨15-30
1 试验仪器和材料15-16

1.1 仪器15

1.2 试药15-16

2 试验策略和结果16-29

2.1 饮片的鉴定16

2.2 金银花煮散颗粒粉末粒度的筛选16-24

2.3 金银花煮散颗粒制备成型加水量的考察24

2.4 金银花煮散颗粒干燥时间的考察24-25

2.5 金银花煮散颗粒吸湿性试验及临界相对湿度(CRH)的考察25-27

2.6 金银花煮散颗粒流动性的考察27-28

2.7 金银花煮散颗粒制备工艺验证试验28-29

3 小结29-30
第二部分 金银花煮散颗粒煎煮工艺的探讨30-35
1 试验仪器和材料30

1.1 仪器30

1.2 试药30

2 试验策略与结果30-34

2.1 正交设计30-31

2.2 样品溶液的制备31

2.3 绿原酸的含量测定31

2.4 干膏收率的测定31-32

2.5 正交试验结果浅析32-33

2.6 验证试验33-34

3 小结34-35
第三部分 金银花煮散颗粒质量标准的探讨35-46
1 试验仪器和材料35

1.1 仪器35

1.2 试药35

2 试验策略和结果35-43

2.1 命名35-36

2.2 来源36

2.3 制法36

2.4 性状36

2.5 鉴别36-37

2.6 检查37-38

2.7 含量测定38-42

2.8 性味归经42-43

2.9 功能主治43

2.10 用法用量43

2.11 规格43

2.12 贮藏43

3 金银花煮散颗粒质量标准草案43-45
4 小结45-46
第四部分 金银花煮散颗粒与传统饮片的化学比较探讨46-51
1 试验仪器和材料46

1.1 仪器46

1.2 试药46

2 试验策略46-50

2.1 不同时间点煎出溶液中绿原酸含量测定46-47

2.2 不同时间点干膏收率的测定47-48

2.3 煎出曲线比较结果浅析48-50

3 小结50-51
第五部分 金银花传统饮片-金银花煮散颗粒指纹图谱比较探讨51-62
1 仪器、药材与试药51

1.1 仪器51

1.2 试药51

2 实验策略与结果51-53

2.1 金银花传统饮片和金银花煮散颗粒来源51-52

2.2 金银花供试品溶液的制备策略52

2.3 金银花指纹图谱色谱条件52-53

3 金银花指纹图谱策略学考察53-54

3.1 专属性考察53-54

3.2 仪器精论文导读：保留时间和相对峰面积54-584.3指纹图谱的相似度计算58-615小结61-62第六部分金银花煮散颗粒初步稳定性试验探讨62-661试验仪器和材料621.1仪器621.2试药622实验策略和结果62-653小结65-663结论与讨论66-693.1结论66-673.2讨论与展望67-69参考文献69-72致谢72-73综述73-81参考文献78-81攻读硕士学位期间公开发表的
密度实验54

3.3 稳定性实验54

3.4 重复性实验54

4 金银花饮片和金银花煮散颗粒指纹图谱的建立54-61

4.1 色谱峰的定位和参照物的选择54

4.2 共有色谱峰的相对保留时间和相对峰面积54-58

4.3 指纹图谱的相似度计算58-61

5 小结61-62
第六部分 金银花煮散颗粒初步稳定性试验探讨62-66
1 试验仪器和材料62

1.1 仪器62

1.2 试药62

2 实验策略和结果62-65
3 小结65-66
3 结论与讨论66-69

3.1 结论66-67

3.2 讨论与展望67-69

参考文献69-72
致谢72-73
综述73-81
参考文献78-81
攻读硕士学位期间公开发表的学术论文、专著及科研成果81-82