浅析探针可弯曲空心探针设计研制及运用资料网

论文导读：
[摘要] 本文介绍自行研发的一种肛肠探针，其结构为可弯曲空心圆管状并可有刻度，头端为椭圆头状针头，尾端为可于注射器连接的针座，该探针材料为纯银制作，柔韧性好。该探针可应用于肛肠科手术中，用于探查瘘道、腔道、窦道等及瘘道开口位置，能够提高一次手术治愈率，提高临床疗效，临床应用前景广阔。
[关键词] 肛瘘；高位复杂；可弯曲空心探针；设计；研制
[] A [文章编号] 1673-7210（2013）01（c）-0111-03
肛瘘为外科难治性疾病，其手术成败与探针正确找到和处理内口及瘘管走形关系密切。本文就研究观察现有临床常用探针结构及使用效果、临床疗效，发现不足，提出改进方案，设计出新型探针（可弯曲空心探针），其能够明显提高临床疗效，目前已获批国家实用新型专利，该探针设计符合临床需要，结构科学合理，是一种很实用的新型医疗器械。
1 研制背景
肛瘘为常见疾病，发病年龄高峰在20~40岁，婴幼儿亦不少见，男女比为（5~6）:1，从肛瘘的发病特点及流行病学可以看出，积极地诊治肛瘘具有重要的社会意义。因为肛瘘不但影响广大人群的健康，而且还影响着社会生产的主要劳动力的健康，因此对肛瘘的诊治应予以重视。肛瘘手术从临床的角度来看，无论是从诊断、治疗和预后都需要找到可靠的瘘管内口，用来判断内口和外口之间的关系，及瘘管侵犯的组织部位等。若手术时，内口的位置及瘘道走形查不清楚，就很容易造成瘘管的残留、内口的遗留或新的感染灶形成，使手术失败，病情复发[3]。由此可见，肛瘘手术的成功和失败，关键在于正确找到和处理内口及瘘管走形位置。高位复杂性肛瘘因其病变的位置较高，管道多复杂弯曲，常有深部死腔和支管，因此治疗难度大，为外科难治疾病之一[4-5]。
2 基础理论
肛瘘的病理解剖一般有内口、瘘管和外口组成[6]。内口是肛瘘的感染源，瘘管包括主管和支管在不同的解剖层次穿过肛门括约肌和盆底肌[7]，一般蜿蜒迂曲，外口是瘘管通向肛周皮肤的开口，有的距肛缘较近达1~2 cm，有的距肛缘较远，甚至达10~20 cm，有的一个外口，有的数个外口。肛瘘手术治疗关键有：①准确寻找并处理内口，彻底清除感染的肛窦、肛腺导管和肛腺；②彻底清除主管、支管及死腔窦道；③正确处理瘘道位置与肛门括约肌、肛管直肠环的关系，以达到既能最大限度地去除疾病、保留肛门功能的目的。因此，术前及术中对肛瘘进行准确诊断，即明确内口的位置和瘘管走行及其与周围肌肉组织关系，对肛瘘手术方法的选择[8]，提高一次手术治愈率和保护肛门的生理功能等具有重要意义[9]。目前常用的方法有视触诊法、肛门镜检查法、探针检查法、注射法以摘自：毕业论文范文www.7ctime.com
及影像学诊断方法，如超声、X光碘油造影、CT、磁共振等[10]。在以上方法中，探针检查法是比较重要的方法，其原因是不仅应用于术前诊断，最重要的是术中治疗不可缺少，尤其在复杂肛瘘诊治中更是必需。因此探针即是诊断又是治疗的重要工具。然而，目前现有的探针如棒状探针、槽状探针、镰状探针等均是实心，且有的不可弯曲，对肛瘘尤其复杂肛瘘的精确判断不尽满意。本研究所述探针的设计是基于肛瘘的解剖特点，又能方便临床使用，提高肛瘘尤其是复杂肛瘘一次手术治愈率的目的而研制的。其特点是既能柔韧弯曲以适应瘘管走行，又是空心能注入染色剂将瘘管染色、注入造影剂进行造影，还能将治疗用药物通过本探针注射于患处进行治疗。本探针经过多次改进并反复试验达到上述目的，研制成功。
3 结构原理及规格型号

3.1 结构原理

本探针结构为可弯曲空心圆管状并可有刻度，头端为椭圆头状针头，尾端为可于注射器连接的针座，该探针材料为纯银制作，柔韧性好，且外表光滑。此探针能够随意弯曲以适应瘘管管道走行，该探针兼具探针功能和染色、造影功能，注药治疗功能。使用时与注射器连接能够将染色剂、造影剂、治疗药物经探针空心注入，较容易地判断复杂瘘管的走形及内口位置，且不容易出现副损伤及染色剂或碘油泄露。

3.2 规格型号

本探针根据长度及外径尺寸优选3种规格型号如下（图1）：
4 操作方法

4.1 术前检查及造影

肛门局部麻醉后，将可弯曲空心探针头端从肛瘘外口缓缓探入，由于本探针有较强的柔韧性，且外表光滑及头端为椭圆头等特点，因此不容易论文导读：传统探针相比有以下特点及优越性本探针有较强的柔韧性，且外表光滑及头端为椭圆头等特点，因此不容易走假道，可以不受瘘管弯曲的影响，沿瘘管前行，直至从内口穿出，即可明确瘘管及内口的位置，而且其为空心结构，针座可以与注射器连接能够将染色剂或造影剂经探针空心注入，亦可较容易地判断复杂瘘管的走向及内口位置。这样手术精
走假道，可以不受瘘管弯曲的影响，沿瘘管前行，直至从内口穿出，即可明确瘘管及内口的位置；也可此时在X线机下摄不同方位X线片，因为探针为银质（金属）材料制作，X线下显影清晰，因此可精确显示瘘管及内口的位置，从而给手术提供依据。
如果应用本探针探查时不能从内口穿出，则说明内口有假性愈合情况，此时不要强力穿出，将探针稍后退，将碘油造影剂通过注射器连接探针座，通过本探针压注入瘘管，拍摄不同角度X线片亦可精确显示瘘管及内外口位置，给治疗提供指导，从而提高一次手术治愈率。

4.2 术中操作

采取腰腧穴或低位硬膜外麻醉，麻醉成功后一般取患侧卧位，消毒手术区域皮肤及肛门直肠黏膜，铺无菌巾、单，指检、扩肛及肛门镜检查以初步了解肛门内外情况，将小纱布卷成筒状塞入肛内，将可弯曲空心探针从肛瘘外口缓缓探入，由于探针柔韧性较强且外表光滑，及头端为椭圆头状等特点，所以可以不受瘘管弯曲的影响前行，且不容易走假道，直至从内口穿出。这样瘘管及内口已精确探查，在依据探针指示判断瘘管与肛门括约肌及肛直环的关系行瘘管切开、切除术或挂线术等术式。
如果应用本探针探查时不能从内口穿出，则说明内口有假性愈合情况，此时不要强力穿出，将探针稍后退，将亚甲蓝注射液10 mg、2%利多卡因注射液5 mL、0.9%氯化钠注射液5 mL配比的混合液1~5 mL用注射器连接探针座通过本探针压注入瘘管，则整个瘘管及瘘管支管和相关内口就会染色，再依据染况精确切开或切除瘘管、支管、内口等，并根据瘘管与肛门括约肌的关系行切开或挂线术，从而治愈该疾病，提高一次手术治愈率，保护肛门的功能。5 讨论

5.1 本探针与传统探针作随机对比研究

将本探针应用于复杂肛瘘诊治中与普通探针诊疗作随机、对比研究，并贯彻盲法实施思想[11]。实验组60例采用可弯曲空心探针及联合染色造影诊疗。对照组60例采用传统探针或单用染色造影诊疗。两组在年龄、性别、病情复杂程度上均具有可比性，且术后处理相同，观察手术时间、一次性手术治愈率、伤口愈合时间等相关指标，并进行统计学分析。结果实验组患者全部一次治愈，一次手术治愈率为100%；对照组49例一次治愈，其余患者多次手术治愈，一次手术治愈率为81.6%。实验组平均手术时间25 min；对照组平均手术时间50 min。伤口愈合时间：实验组平均27.5 d：对照组平均37.5 d。可见实验组手术时间、一次性手术治愈率、伤源于：大学毕业论文格式www.7ctime.com
口愈合时间均明显优于对照组，两组疗效比较差异有高度统计学意义（P < 0.01）。
将本探针拓展应用于肛门直肠周围脓肿一次性根治术中[12]，亦贯彻随机、对照、盲法的思想将本探针与传统普通探针做对比，观察实验组与对照组手术时间、一次性手术治愈率、复发率、疗程的差别。结果显示实验组患者全部一次治愈，一次手术治愈率为100%；对照组一次手术治愈率为86.7%；实验组手术时间、治疗疗程、疗效均优于对照组，两组比较差异有高度统计学意义（P < 0.01），从而进一步验证了该探针的先进性和实用性。

5.2 本探针与传统探针相比有以下特点及优越性

本探针有较强的柔韧性，且外表光滑及头端为椭圆头等特点，因此不容易走假道，可以不受瘘管弯曲的影响，沿瘘管前行，直至从内口穿出，即可明确瘘管及内口的位置，而且其为空心结构，针座可以与注射器连接能够将染色剂或造影剂经探针空心注入，亦可较容易地判断复杂瘘管的走向及内口位置。这样手术精确，伤口精细，手术耗时短，出血少，副损伤小，患者恢复快，伤口愈合时间缩短，一次手术治愈率高，从以上实验结果上也可以看出这一点。本探针结构合理、简单，操作简便，不易出现副损伤及染色剂、碘油等药物泄露，易于广大医务工作者掌握。本探针的针头、针体、针座为一体结构，容易制作，且为银质材料制成，柔韧性好，外表光滑，与身体接触无毒无污染，消毒方便，易于临床推广。

5.3 本探针目前取得的有关科研成果

本探针因具有创造性、实用性、新颖性，已被国家知识产权局获批国家专利（ZL200620118331.6）；本探针应用研究《可弯曲空心探针在复杂肛瘘诊治中的应用研究》获获河北省科技成果、保定市科技进步奖；本探针应用研究《可弯曲空心探针在肛门直肠周围脓肿诊治中的应用研究》获批北京市大兴区科委课题（编号：1258-2）。目前已取得论文导读：
阶段性成果。
综上所述，本探针设计符合临床需要，结构科学合理，应是一种很实用的新型医疗器械。
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（收稿日期：2012-11-12 本文编辑：冯 婕）