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谈述彝药化毒灵胶囊联合HARRT治疗HIV/AIDS13例患者临床

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论文导读:0.0001292.31%17.69%2.2临床症状体征积分、卡洛夫斯基积分情况疗后12月,患者临床症状体征积分下降且有非常显著统计学作用;卡洛夫斯基积分上升且有非常显著统计学作用。见表2。3讨论艾滋病的发病机制与免疫功能缺陷密切相关,从HIV感染到AIDS发病的过程中,患者的免疫功能发生一系列变化,免疫功能部分或全部丧失,特别是
摘要:目的观察彝药化毒灵胶囊联合HARRT治疗艾滋病的疗效。策略采用自身前后对照研究,给予HIV/AIDS患者化毒灵胶囊+HARRT治疗,观察接受治疗12月时HIV/AIDS患者CD4+T淋巴细胞计数、症状体征积分、卡洛夫斯基积分及肝肾功能、血常规等安全性指标的变化。结果同时接受彝西药治疗的13例患者,CD4+T淋巴细胞计数较疗前增加(213.8±82.9)个/μL,(P=0.000);患者疗后血小板较疗前上升,具有非常显著统计学作用;其余肝肾功能、血常规中部分主要指标异常人数较少。结论彝药“化毒灵胶囊”联合抗病物使用具有提高HARRT疗效,推动HIV/AIDS患者免疫重建的协同作用。可能具有减轻HARRT毒副作用的功效。
关键词:艾滋病;HIV/AIDS;中西医结合;化毒灵;临床研究
1007-2349(2014)03-0035-02
高效抗反转录病毒疗法(highly active anti-retrovi-ral therapy,HAART)能有效抑制HIV复制并推动机体免疫功能的重建,减少机会性感染的发生,从而延长患者存活期,降低死亡率,使艾滋病从不治之症成为了一种可以医治的慢性传染病[1]。但HARRT也存在一些局限,如对于免疫重建方面,完全依靠HARRT治疗显示出了一定的不足;HARRT疗法的毒副反应很常见;抗病物耐药性不仅影响正在治疗者,而且也将严重限制新的慢性感染者未来的治疗。目前,传统医药结合HARRT治疗艾滋病的研究显示,中西医结合治疗具有其独特的优越性。
云南省楚雄州中医医院暨云南省彝医医院于2006年10月开始应用彝药复方制剂“化毒灵胶囊”对HIV/AIDS患者进行临床治疗,现将截止2013年3月,受治患者中接受化毒灵胶囊+HARRT治疗12月,且开始服用彝药与接受HARRT治疗间隔在1月内的13例患者治疗情况分析报道如下。
1资料与策略
1.1病例筛选标准受治病例均为门诊患者,均由云南省疾病预防制约中心或楚雄州疾病预防制约中心确认HIV阳性,诊断符合2008年制定的中华人民共和国卫生行业标准《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》WS 293—2008中所定标准。在充分知情告知的前提下由患者自愿选择接受治疗,每名患者均签署治疗知情同意书。
1.2临床资料接受彝西药治疗间隔在1月内的患者13例,其中男6例,女7例;平均年龄36.9岁(22~57岁);传播11例,静脉吸毒传播2例;合并丙肝感染2例;HIV感染Ⅲ期患者8例,HIV感染Ⅱ期患者5例,CD4均值196.8(44~319个/μL)。
1.3治疗策略所有患者均采用由云南省彝族医药研究所研发,经楚雄州中医医院制剂室配制的彝药复方制剂“化毒灵胶囊”(科研用药),0.5 g/粒,4粒/次,每日3次口服。HARRT治疗由楚雄州抗病毒治疗点提供,HARRT方案为d4T+3TC+NVP(7例)、AZT+3TC+NVP(5例)、AZT+3TC+EFV(1例)。
1.4观察及检测策略采用自身前后对照研究策略,以患者接受彝药+HARRT治疗前3月内检测的CD4+T淋巴细胞计数作为疗效观察的基线,每3月检测受治患者CD4+T淋巴细胞计数、肝、肾功能、血常规,最后对检测结果进行统计学分析和总体评价,以CD4+T淋巴细胞计数为主要疗效指标。肝、肾功能、血常规在楚雄州中医院检验科检测,CD4+T淋巴细胞计数由楚雄州人民医院检测。参照《11省中医药治疗艾滋病项目临床技术方案》[2],将患者症状体征积分、卡洛夫斯基积分作为临床症状和存活质量改善的指标。
1.5疗效判断标准参照抗病毒治疗疗效判定标准,以免疫学指标进行疗效评价,治疗1年后CD4+T淋巴细胞计数增长100个/mm3,提示治疗有效[3]。
1.6统计学处理应用SPSS18.0统计软件进行数据处理。计量资料用进行统计描述,采用配对t检验比较各项指标治疗前后的差异,显著性检验水平为P<0.05。
2结 果
2.1免疫学治疗结果接受彝药+HARRT治疗13例患者治疗3月、6月、9月及12月末CD4+T淋巴细胞均数分别上升163.9个/μL、215.2个/μL、231.0个/μL、213.8个/μL。疗后3月、6月、9月及12月末与基线比较,CD4+T淋巴细胞计数上升,且有非常显著统计学作用(P<0.01)。见表1、图1。
淋巴细胞计数P值有效无效n%n%013196.8±79.2311353.8±119.60.000612415.8±146.70.00099409.9±178.20.0001213410.6±124.60.0001292.31%17.69%2.2临床症状体征积分、卡洛夫斯基积分情况疗后12月,患者临床症状体征积分下降且有非常显著统计学作用;卡洛夫斯基积分上升且有非常显著统计学作用。见表2。
3讨论
艾滋病的发病机制与免疫功能缺陷密切相关,从HIV感染到AIDS发病的过程中,患者的免疫功能发生一系列变化,免疫功能部分或全部丧失,特别是出现以CD4+T淋巴细胞计数下降为代表的细胞免疫受损,这些变化不仅是感染进展的重要标志,也是其转归和预后的重要评估指标。
由于抗病毒治疗经过国外和国内的广泛科研及大规模临床治疗已经证实其确切的疗效,因此接受中药和HARRT的治疗研究属于“加载试验”[4]。本次临床观察选取接受中西医治疗间隔在1月内的患者,视为同时接受中西医结合治疗,参照抗病毒治疗疗效判定标准,以CD4+T淋巴细胞计数进行疗效评价,观察彝药+HARRT治疗的疗效。
本次临床观察结果显示,治疗12月后,接受彝西药治疗的患者CD4+T淋巴细胞计数得到显著的提升,具有非常显著的统计学作用,治疗有效率92.31%。患者疗后3~6个月内CD4+T淋巴细胞计数有较明显上升,其后CD4+T淋巴细胞计数增长相对缓慢,与HARRT后CD4+T淋巴细胞计数变化规律相关报道相符[5];但是疗后12月CD4+T淋巴细胞计数上升的幅度明显高于文献[6-8]报道的,单纯HARRT患者在接受抗病毒治疗后的第1年,CD4+T论文导读:病杂志,2006,24(2):133-144.卫生部.中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社,2002:12.陈亮,吴南屏.艾滋病病毒耐药性研究的概况及进展.国外医学流行病学传染病学分册,2005,32(3):159-161.许奕华,廖巧红,王重建,等.181例艾滋病患者高效抗逆转录病毒治疗效果评价.中华流行病学杂志:2007,28(7):704-707. 
淋巴细胞计数涨幅在120~130个/μL的疗效,也明显高于抗病毒治疗的疗效评价标准[3],提示“化毒灵胶囊”与HARRT联用,具有提高HARRT疗效,推动HIV/AIDS患者免疫重建的协同作用。
患者疗后临床症状体征积分较疗前降低、卡洛夫斯基积分较疗前增加,且均有非常显著统计学作用,提示治疗1年后患者临床症状体征显著改善、存活质量显著提高。
由于HARRT治疗后的毒副反应很常见,比较严重的毒副反应有骨髓抑制、肝功能损害等,本次临床治疗研究中患者肝功能、血常规指标未出现异常上升或下降,而且部分指标改善,异常人数减少,提示“化毒灵胶囊”可能有减轻HARRT毒副作用的功效,需要进一步进行观察研究。
国内众多学者各自通过严谨的科学研究,证明中西医结合治疗艾滋病疗效比单纯西药要好[9],本次临床研究也显示了彝药联合HARRT治疗对于推动患者免疫重建方面的优越性。
参考文献:
[1]李太生.HIV/AIDS研究的成功与挑战[J].临床内科杂志,2009,26(5):293-295.
[2]国家中医药管理局中医药防治艾滋病工作组织协调小组办公室,中国中医研究院艾滋病中医药防治中心.11省中医药治疗艾滋病项目临床技术培训资料[G]//11省中医药治疗艾滋病项目临床技术方案,2005.
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[4]卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:12.
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[8]张勇,刘存旭,何晗,等.300例艾滋病患者高效抗逆转录病毒治疗后免疫重建规律探讨[J].临床内科杂志,2009,26(5):305-307.
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