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谈T制药公司内部质量管理改善

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论文导读:理的信息化方式;第二届中国质量学术论坛会议论文集;、宋永伦;叶峰;张果戈;陈富根;丁秀樑-机器人弧焊过程焊缝缺陷特征信息的检测;第九次全国焊接会议论文集(第2册);1999年、廖腾;韩玉龙;王小平-包钢冷轧产品质量信息计算机管理体系;全国冷轧板带生产技术交流会论文集;论文目录致谢5-6摘要6-7Abstract7-10第1章绪论10-131
T制药公司内部质量管理改善论文相关文献王树民;王立峰;金磊-制药企业水系统存在理由分析[J];机电信息;、梁毅-新版GMP的主要变化与对制药企业的影响[J];机电信息;、周文瑜;梁毅-浅谈新版GMP中的质量风险管理制度[J];机电信息;、梁毅-构建符合我国药品生产实际的GMP管理体系[J];医药工程设计;、陈淑玉-中国药品GMP历史与发展[J];首都医药;、温涛;董国明-符合新版GMP要求的质量管理体系构建[J];首都医药;、梁毅-论药品生产企业GMP理念的建立[J];中国药房;、韩文涛;张铁军;王艳稳-FDA国外cGMP检查对中国制药企业的影响分析[J];中国药事;、张继辉;邵蓉-新版GMP实施过程中亟需关注的理由与策略[J];中国药事;、张文慧;袁彦稳-论质量风险管理在药品生产企业中的作用[J];中国医药指南;【共引文献】 中国期刊全文数据库黄海燕;马丽芳-制药企业实施新版GMP的深思[J];广州化工;、刘天宇;王博妍-制药企业质量风险管理[J];中国医药科学;、李杏花;陈金辉;王润-非最终灭菌无菌制剂车间工艺设计心得[J];广东化工;、潘生林;翟苏婉;刘向农;秦蕾;张翔;陶涛-食品包装安全监管中的风险管理应用架构[J];包装工程;、苏忠隆-药品生产企业推行新版GMP的有关理由和策略[J];海峡药学;、田耀华-新版GMP实施后我国制药装备行业发展前景及趋势[J];机电信息;、裴中阳;梁毅-新版GMP实施给洁净室带来的影响[J];机电信息;、杨税;臧建伟;尤贇蕾-浅谈药品GMP在中国的发展[J];今日科苑;、朱世斌-解读新版GMP对制药用水系统的要求[J];机电信息;、乐意;张振;黄筑艳;季春;刘力;蒋雯雯- 中国博士学位论文全文数据库前1条 刘玉成;药学高等教育与医药产业的协同发展研究[D];沈阳药科大学;刊全文数据库申丽莎;胡启飞;陈国庆-药品生产质量管理规范(GMP)在我国的实施与展望[J];重庆中草药研究;、杨辉-关于加强数据分析在质量管理中的应用深思[J];国防技术基础;、杨莉,李野,周顺华;GMP后时代我国医药企业如何保持竞争优势[J];国际医药卫生导报;、陆晋;邱家学-当前形势下我国制药企业继续走仿制之路的可行性分析[J];经营管理者;、韩文涛;张铁军-中国原料药国际注册目前状况[J];河北工业科技;、陈磊;程乃伟-风险价值法VaR在产品质量风险管理中的应用[J];沈阳航空工业学院学报;、于泳-中美GMP比较研究[J];机电信息;、张思忠;GMP实施的目前状况、理由及倡议[J];上海医药;1998年11期、缪德骅-对新版GMP起草思路的质疑[J];上海医药;、叶有春;贾伟-从统计数据看FDA海外cGMP检查的实施情况[J];上海医药; 中国硕士学位论文全文数据库前1条 刘颖;药品生产质量管理体系中的风险管理研究[D];西北大学;刊全文数据库;征稿启事[J];福建质量信息;、姚春香;加强质量信息管理 提高质量管理水平[J];电子质量;1996年03期、王能友;印刷企业如何做好质量信息管理[J];印刷质量与标准化;、栾淑英;开展二次加工最大限度地利用质量信息资源[J];质量与可靠性;1995年04期、代红梅,黄忠全,张根保,丰世林,王恕德;通用质量信息管理系统的设计与开发[J];重庆大学学报(自然科学版);、王昊;张琼君-整合质量信息[J];企业管理;、杨世元,曹敏;现代信息技术对质量管理发展的影响[J];世界标准化与质量管理;、时君丽,潘开灵,骆甫成;通用质量信息管理系统(QIMS)的设计与应用[J];电子质量;、杨辉-企业建立有效的质量信息沟通渠道的探讨[J];航空标准化与质量;、弥锐-提高产品质量的策略措施[J];经营管理者; 刘春梅-工序制约管理的计算机实现策略研究[A];战略性新兴产业的培育和发展——首届云南省科协学术年会论文集[C];、杜平华-GMP对药品生产环境的要求微生物实验室布局与环境要求[A];、宋勋-药品生产中的隔离操作技术[A];第41届(春季)全国制药机械博览会论文集[C];、李克臣-药品生产洁净区(室)洁净度的保证[A];第5届“兴业杯”中国制药装备论文集[C];、武志昂-药品风险管理概要[A];中国药学会学术年会暨第八届中国药师周论文集[C];、张贵平-制药企业设备管理如何适应生产需要[A];设备管理与维修实践和探索论文集[C];、王芙蓉-简述质量信息的收集与管理[A];第三届中国质量学术论坛论文集[C];、周宏韬-通过信息化管理手段,提高质量信息管理水平——浅述奥克斯集团质量信息管理的信息化方式[A];第二届中国质量学术论坛会议论文集[C];、宋永伦;叶峰;张果戈;陈富根;丁秀樑-机器人弧焊过程焊缝缺陷特征信息的检测[A];第九次全国焊接会议论文集(第2册)[C];1999年、廖腾;韩玉龙;王小平-包钢冷轧产品质量信息计算机管理体系[A];全国冷轧板带生产技术交流会论文集[C];
论文目录
致谢5-6
摘要6-7
Abstract7-10
第1章绪论10-13

1.1研究背景10

1.2研究作用和目的10-11

1.3研究思路和框架11-13

第2章质量管理相关理论13-21

2.1全面质量管理与PDCA循环13-17

2.

1.1全面质量管理理论13-14

2.

1.2PDCA循环模型14-17

2.2六西格玛与DMAIC17-21

2.1六西格玛(6sigma)理论18

2.2DMAIC模型18-21

第3章T制药公司GMP实施目前状况21-29

3.1GMP质量管理体系概述21-23

3.

1.1实施GMP的理由和作用21

3.

1.2国外GMP实施概况21-22

3.

1.3中国GMP发展、实施概况22-23

3.2T制药公司GMP质量管理目前状况23-29
3.2.1T制药公司简单介绍及经营情况23-2论文导读:质量信息3秒钟无障碍传递;中国医药报;、记者高莉;宁夏环境质量信息揭开面纱;宁夏日报;、记者何俊坪通讯员王志义;市审计局确立高质量信息工作目标;临汾日报;、主持人季跃胡宝华苗航玮;拨云振翅志踌躇;辽源日报;、AMT咨询顾问张琼君;用质量信息整合应对生产瓶颈;中国计算机报;、东黎本报记者曹吉根;
4
3.

2.2T制药公司GMP质量管理目前状况24-29

第4章T制药公司质量管理主要理由29-33

4.1供应商管理与内部质量管理存在理由29

4.

1.1供应商存在交付不及时理由29

4.

1.2供应商提供的物料不合格理由29

4.

1.3内部产供销平衡存在理由29

4.2生产过程中存在的质量理由29-30
4.

2.1部分产品合格率较低29-30

4.

2.2处理不合格产品增加成本30

4.3硬件设施存在的理由30-31
4.

3.1部分设备老化更新存在理由30

4.

3.2现用设备维护保养存在理由30-31

4.4软件管理存在理由31-33

4.1人员培训及效果存在理由31

4.2文件系统存在理由31

4.3验证管理存在理由31-33

第5章T制药公司GMP质量管理理由理由分析33-35

5.1没有与供应商形成战略合作关系33

5.2缺乏研究解决生产工艺理由的职能33

5.3缺乏设备管理的专业性33-34

5.4缺乏GMP管理理念34-35

第6章T制药公司质量管理体系解决方案35-44

6.1解决方案的确定35-38

6.

1.1组织架构的重建35

6.

1.2加强供应商管理改善供应链35

6.

1.3软件编写组的确立35-36

6.

1.4合法合规组的确立36

6.

1.5硬件改造方案的设计36-38

6.

1.6产品工艺梳理及技术支持38

6.

1.7验收责任体系建设38

6.2工作计划38-44
第7章研究结论及展望44-45
参考文献45-47
新版GMP质量管理质量改进
参考文献
前1条 刘玉成;药学高等教育与医药产业的协同发展研究[D];沈阳药科大学;刊全文数据库申丽莎;胡启飞;陈国庆-药品生产质量管理规范(GMP)在我国的实施与展望[J];重庆中草药研究;、杨辉-关于加强数据分析在质量管理中的应用深思[J];国防技术基础;、杨莉,李野,周顺华;GMP后时代我国医药企业如何保持竞争优势[J];国际医药卫生导报;、陆晋;邱家学-当前形势下我国制药企业继续走仿制之路的可行性分析[J];经营管理者;、韩文涛;张铁军-中国原料药国际注册目前状况[J];河北工业科技;、陈磊;程乃伟-风险价值法VaR在产品质量风险管理中的应用[J];沈阳航空工业学院学报;、于泳-中美GMP比较研究[J];机电信息;、张思忠;GMP实施的目前状况、理由及倡议[J];上海医药;1998年11期、缪德骅-对新版GMP起草思路的质疑[J];上海医药;、叶有春;贾伟-从统计数据看FDA海外cGMP检查的实施情况[J];上海医药; 中国硕士学位论文全文数据库前1条 刘颖;药品生产质量管理体系中的风险管理研究[D];西北大学;刊全文数据库;征稿启事[J];福建质量信息;、姚春香;加强质量信息管理 提高质量管理水平[J];电子质量;1996年03期、王能友;印刷企业如何做好质量信息管理[J];印刷质量与标准化;、栾淑英;开展二次加工最大限度地利用质量信息资源[J];质量与可靠性;1995年04期、代红梅,黄忠全,张根保,丰世林,王恕德;通用质量信息管理系统的设计与开发[J];重庆大学学报(自然科学版);、王昊;张琼君-整合质量信息[J];企业管理;、杨世元,曹敏;现代信息技术对质量管理发展的影响[J];世界标准化与质量管理;、时君丽,潘开灵,骆甫成;通用质量信息管理系统(QIMS)的设计与应用[J];电子质量;、杨辉-企业建立有效的质量信息沟通渠道的探讨[J];航空标准化与质量;、弥锐-提高产品质量的策略措施[J];经营管理者; 刘春梅-工序制约管理的计算机实现策略研究[A];战略性新兴产业的培育和发展——首届云南省科协学术年会论文集[C];、杜平华-GMP对药品生产环境的要求微生物实验室布局与环境要求[A];、宋勋-药品生产中的隔离操作技术[A];第41届(春季)全国制药机械博览会论文集[C];、李克臣-药品生产洁净区(室)洁净度的保证[A];第5届“兴业杯”中国制药装备论文集[C];、武志昂-药品风险管理概要[A];中国药学会学术年会暨第八届中国药师周论文集[C];、张贵平-制药企业设备管理如何适应生产需要[A];设备管理与维修实践和探索论文集[C];、王芙蓉-简述质量信息的收集与管理[A];第三届中国质量学术论坛论文集[C];、周宏韬-通过信息化管理手段,提高质量信息管理水平——浅述奥克斯集团质量信息管理的信息化方式[A];第二届中国质量学术论坛会议论文集[C];、宋永伦;叶峰;张果戈;陈富根;丁秀樑-机器人弧焊过程焊缝缺陷特征信息的检测[A];第九次全国焊接会议论文集(第2册)[C];1999年、廖腾;韩玉龙;王小平-包钢冷轧产品质量信息计算机管理体系[A];全国冷轧板带生产技术交流会论文集[C]; 中国重要报纸全文数据库管学军;中质协设立汽车投诉网[N];中国工业报;、舒其榜;药品质量信息3秒钟无障碍传递[N];中国医药报;、记者高莉;宁夏环境质量信息揭开面纱[N];宁夏日报;、记者何俊坪 通讯员王志义;市审计局确立高质量信息工作目标[N];临汾日报;、主持人季跃 胡宝华 苗航玮;拨云振翅志踌躇[N];辽源日报;、AMT咨询顾问张琼君;用质量信息整合应对生产瓶颈[N];中国计算机报;、东黎 本报记者 曹吉根;浙江:质量信息成了“抢手货”[N];中国质量报;、谷治平;重视多渠道质量信息[N];中国医药报;、质文;加强制度建设提升质量管理能力[N];中国航天报;、记者王春梅 胡芳;尽快实施新版GMP鼓励企业主动提升质量[N];中国医药报; 中国博士学位论文全文数据库李文龙;痰热清注射液生产过程质量制约策略研究[D];浙江大学;、王鸿;应计质量与资产定价[D];西南交通大学;、戴敏;多工序制造过程质量分析策略与信息集成技术研究[D];东南大学;、杨凤环;水稻白叶枯病菌c-di-GMP信号途径相关基因的功能鉴论文导读:、刘兴;质量链运转模式及其成员间合作机制研究;吉林大学;、肖媛;服务企业质量链管理研究;西北工业大学;上一页123
定及其毒性调控机理的分析[D];中国农业科学院;、李会涛;《水产饲料生产良好操作规范》(GMP)技术管理体系构建与生产示范研究[D];中国海洋大学;、谢苗苗;C-di-GMP信号通路和RgpAc基因调节变形链球菌致龋特性的初步研究[D];南方医科大学;、田静;中国A股上市公司应计质量实证研究[D];厦门大学;、周善忠;制造业面向持续改善的集成质量系统研究[D];天津大学;、李钢;基于SPC的计算机集成质量制约系统研究[D];合肥工业大学;、吴德会;基于质量信息集成的智能质量制约技术研究[D];合肥工业大学; 中国硕士学位论文全文数据库张斌涛;T制药公司内部质量管理改善研究[D];上海外国语大学;、何继长;基于DMIS规范的质量信息集成研究[D];合肥工业大学;、刘渤海;企业质量管理信息系统的总体设计与研究[D];合肥工业大学;、曹旭峰;质量信息集成理论和策略的研究[D];合肥工业大学;、邢芳;支持产品设计决策的质量信息分析[D];西北工业大学;、闻晓燕;特钢企业集成质量管理系统研究[D];大连理工大学;、王丽秋;CIMS环境下制造业质量管理信息系统研究[D];合肥工业大学;、廖兴宇;供方质量信息管理系统的研究与开发[D];中国人民解放军国防科学技术大学;、刘兴;质量链运转模式及其成员间合作机制研究[D];吉林大学;、肖媛;服务企业质量链管理研究[D];西北工业大学;