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探讨微生物实验室质量制约与管理

最后更新时间:2024-03-23 作者:用户投稿原创标记本站原创 点赞:13621 浏览:58080
论文导读:结果有重大的影响的环境,必须对其环境条件实施监控并记录加以制约。微生物实验室主要分为无菌实验室、净化实验室、生物安全实验室等。对有不同要求的区域加以明确的标识并能有效的制约,防止病原体的扩散。涉及生物安全的检测区域按照相关规定或要求配置相关的生物安全设施,如生物安全柜、无排放高压灭菌器等,必须有妥善处理
【关键词】微生物实验室;质量制约
doi:10.3微生物实验室质量制约与管理由专注毕业论文与职称论文的www.7ctime.com提供,转载请保留.969/j.issn.1004-7484(s).2014.0

1.620文章编号:1004-7484(2014)-01-0515-01

微生物实验室是疾病预防制约与院感制约中一个非常重要的技术支持部门,主要承担着各种突发公共卫生事业的应急检验工作、传染病监测工作、医疗机构和托幼机构消毒效果监测检验工作等。在微生物学检测过程中,大多数检验工作内容为定性试验,工作方式为手工操作,结果的观察是依靠主观判断,所以有时就会导致错误的结果。为了保证结果的准确、可靠和可重复性,在工作当中我们必须开展实验室的质量制约。做好室内质量制约直接关系到日常的检测质量,是结果可靠的基础和核心,室内质量制约包括对环境设施、培养基、试剂、仪器、实验过程和实验人员的监控。
1微生物室内质量制约
1.1检验技术人员的质量制约从事微生物的技术人员必须经过严格的基础知识学习和专业化的实验技能培训,经考核合格后持证上岗[1];技术人员还需要培养高度的责任感和严谨求实的工作态度及参加各类短、长期培训班,到设备先进业务水平高的实验室进修学习、参加学术交流会、专题讨论会等,以提高技术水平;并通过阅读专业期刊和书籍,掌握新技术和新知识,应用到实际工作中去。
1.2操作手册微生物实验室必须要有根据本实验室条件而编写的标准操作手册并定期组织专业人员进行修改和补充,用于指导实验室日常工作,使实验操作不因人员的变动而有所转变。主要包括以下内容:各级人员的职责和权限、实验室生物安全措施、实验室可开展的项目、培养基和试剂的配制策略、菌(毒)种管理、质量制约方案、环境设施监控要求、废弃物处理;配备细菌学参书籍和有权威性的专业杂志。
1.3标准菌(毒)株标准菌株的来源必须从认可的菌种或标本收集途经获得,必须来自权威机构或认可部门,如我国的卫生部药品生物鉴定所菌种保藏中心等。对于标准菌(毒)株的选择,在试验过程中,无论是定性试验,还是定量试验,质控系统必须有足够的灵敏度检测出试验中出现的误差,因而质量的监测点就得设在一个敏感的位置。这个敏感点,对定性试验,应在较弱阳性范围内;对于定性试验,则应位于解释试验结果的决定水平附近。标准菌(毒)株由专人管理,并在文件中规定其职责,非管理者不能随意获得。

1.4质量制约标准

1.4.1培养基的质量制约标准通常以细菌能否在培养基中生长或形成典型菌落来衡量。培养基要求细菌不但能生长,而且还要求发育好并表现出典型的菌落特征。配制的培养基一般质量要求为:①培养基应有明确的标记与配制日期,液体培养基应澄清、透明,含导管者,倒管中不得有气泡且导管内充满液体;固体培养基必须保持适当的硬度,在接种前应为无菌。②不定期检查PH值,要求在规定的PH值±0.2内,有指标剂的培养基应保持其应有的颜色。③倾注琼脂平板的体积一般为15ml,斜面不超过试管的2/3。④无菌分装的培养基应在培养箱(36℃)过夜,无菌生长才能使用,高压灭菌培养基应随机抽取5%-10%作无菌试验。⑤培养基应放在适当温度下保存。⑥培养基必须在有效期内使用,使用时观察是否变质。记录所有的结果。商品化的培养基质量制约由厂家负责。
1.4.2试剂和染色液的质量制约标准试剂和染色液必须注明配制或购买日期;按要求贮存并在有效期内使用;对稳定性差的试剂,试验时必须同时进行阳性和阴性对照试验,并记录结果。
1.4.3抗血清的质量制约标准抗血清的来源必须可靠,并按制造商的使用说明使用和保存。使用前观察抗血清是否澄清,定期用标准菌株进行监控,并记录结果,注意抗血清的有效期和效价。
1.5仪器设备的监控高压灭菌器和干热灭菌器的监测时如果是大容量灭菌器,则在其不同位置放置灭菌指示物,以全面评价灭菌性能。高压灭菌器使用生物学策略和化学策略两种策略监测其灭菌效果[2]并记录结果;培养箱、冰箱、水浴箱的监测,每天开始工作前和结束工作后都要记录温度,如不符合要求则应进行调整,隔水式培养箱和水浴箱,则要定期进行加水,冰箱则需定期进行除霜;二氧化碳培养箱的监测,每天观察记录二氧化碳培养箱的温度,其温度要求在36℃,浓度要求在5%-10%,必要时调整其温度,测试其二氧化碳的浓度;生物安全柜的监测,生物安全柜的过滤网更换由专业技术人员进行更换,紫外线灯每3个月检查一次消毒性能。对检测结果有重大影响的仪器设备,在检定期间内还要进行期间核查。
1.6环境设施的监控实验室的环境应满足检测要求,不能影响检测结果的准确性、可靠性和有效性,此外还应有利于工作人员自身的安全和仪器的维护。对检测结果有重大的影响的环境,必须对其环境条件实施监控并记录加以制约。微生物实验室主要分为无菌实验室、净化实验室、生物安全实验室等。对有不同要求的区域加以明确的标识并能有效的制约,防止病原体的扩散。涉及生物安全的检测区域按照相关规定或要求配置相关的生物安全设施,如生物安全柜、无排放高压灭菌器等,必须有妥善处理废弃样品和有害废弃物的设施和制度,无菌室内必须配备紫外线消毒装置,定期进行紫外线消毒及空气质量监测;净化实验室在使用之前先送风再进行紫外线消毒,工作结束后再进行消毒。工作人员在进入净化实验室之前,必须更换隔离服。使用生物安全实验室的目的就是为了防止检测人员的职业暴露。
1.7实验过程的质量制约影响过程输出的因素很多,除了以上上6点以外还包括样品的采集(分析前质量制约)、原始记录及报告(分析后质量制约)等。采集的样本必须有代表性,保证无菌采样,同时记录采样时的环境状况;采集的样品必须以正确的方式运送到实验室;实验室内样品必须具备唯一性标识及样品的储存和处置应有明确规定,以满足样品复检。实验室采取多种形式进行室内质量制约包括空白试验、行双样、人员比对、样品复检、目击试验等。室内质量制约是产生精确和可靠结果的基础和核心。
2室间质量制约
室间质量制约是由实验室以外的机构或组织对论文导读:
其已达到的质量水准进行的评价,是上级实验室进行质量管理的手段。室间质量制约是使实验室从质控过程中发现理由,制定措施,不断改善检验技术水平。室内质量制约只能了解实验的重复性好坏,而不能了解实验的偏差或系统误差,室间质量制约能纠正实验室存在的系统误差直至减小或消除实验室间的误差,可对实验室技术水平进行综合评价,有利于实验室技术水平的提高。
3讨论
实验室质量制约是一项十分艰巨的工作,特别是对于疾病预防制约机构微生物实验室来说,由于其主要从事的是产品、公共场所等样品的卫生指标菌检验和传染病监测及突发公共卫生事件中相关病原微生物的检验工作,所出具的实验结果是卫生行政执法、突发公共卫生事件有效应对的重要技术支持和依据,具有一定的法律效力,因而疾病预防制约机构微生物实验室必须不断加强实验室的质量制约工作,确保实验室结果及时准确和公证,才能确保有关卫生行政执法能够顺利实施和确保突发公共卫生事件的有效应对。
参考文献
[1]国家认证认可监督委员会.实验室资质认定评审准则宣贯教材[M].第2版.北京:中国计量出版社,2007.1.
[2]史玲.细菌学检验的室内质量制约[J].中国卫生检验杂志,2007,17(4):722.