简析手术室骨科植入物及器械规范化管理

论文导读：
1002-3763（2014）08-0303-01
植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或者自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内至少30日以上的器械。随着生物医学，生物材料学和组织工程学的迅速发展，骨科内植入物材料品种越来越多，为了确保骨科植入物及医疗器械的使用安全，我院自2010年6月开始建立植入物及医疗器械管理制度，并采用一系列措施对植入物及医疗器械进行规范化管理，成效显著。到2011年7月，共完成骨科择期植入性手术1253例，现汇报如下：
1 对象与策略
1.1 对象：本组病人共1253人，其中男性664例，女性589例，平均年龄72±8岁。其中骨折内固定手术903例，关节置换手术163例，脊柱手术187例。

1.2 策略

1.2.1 健全各项规章制度，加强植入物及医疗器械的管理，完善的规章制度是器械仪器高效运转的保障，是提高医疗水平保证手术安全顺利进行的前提。
规范准入制度：我院的植入物及医疗器械经医院设备科同意采购，由中标的商提供产品的合格证或出产检验合格单，并将各类产品的直接输入医院物价科收费系统。未中标产品一律不准入院手术，以确保植入材料和辅助器械的质量。
加强普法教育，增强医务人员的法律意识，做好有关文件记录。建立骨科植入物记录本，对使用植入物的病人必须做好记录，以作为法律原件依据。
加强对器械供应商的管理，杜绝院内感染的发生：植入性手术较普通手术术后感染的危险性高。一旦造成感染，轻则延长住院天数，给患者带来身体上的痛苦和经济负担，重则手术失败，导致患者残疾甚至危及生命。植入物及医疗器械由于流通频繁，使器械的清洁，包装，灭菌质量难以保证。因此，我们规定，所有供应商产品进入手术室之前，到采购供应科登记备案。供应商应于术前一日将次日手术需用器械送往物资管理科与管库人员及手术室管库人员一起清点（耗材、标识、手术器械及件数）。三方清点无误后送消毒供应中心灭菌，拒绝供应商将自行灭菌或在外院灭菌的器械直接带入手术室使用。
建立健全植入物的收费制度；植入物昂贵，收费需由主刀医师，洗手护士，巡回护士共同确认，每日由手术室物价专管员集中入账、检查、复核，避开错账、漏帐的发生。
1.2.2 加强专业技术培训：由于植入材料的多样性与配套器械的专一性，使手术室护士对器械的结构，原理，作用及使用策略掌握不够，给手术配合带来难度。手术室成立骨科专业组，对新产品及特殊器械的使用，要求供应商派技术人员携带器械到手术室进行培训，演示器械的操作使用及手术配合。定期对手术室护士进行植入器械的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作策略，熟练手术配合程序。

1.2.3 完善术前，术中，术后的管理流程

（1）植入物及医疗器械术前管理流程：术前两日由主刀医师根据手术需要与物资管理科联系，由物资管理科通知供应商准备所需耗材，于术前一日送到物资管理科进行三方清点后送入供应室灭菌最后送到手术室备用。
由于我院手术室——供应室一体化运作，供应商应在术前一日17点之前将器械送往消毒供应中心，由专科护士负责器械的清洁后，由供应商与打包护士共同清点，无误后在供货单上签字。
植入物与辅助器械应分开打包，防止在灭菌过程中造成植入物磨损，断裂，变形。
根据《清洁消毒及灭菌效果监测标准》，灭菌植入物应每批次进行生物监测，监测合格才能用于手术患者。所有植入物集中灭菌，每锅生物监测为阴性时，所有器械方可放行，填写植入物放行登记表。
（2）植入性器械的术中使用流程：
手术开始前由器械护士，巡回护士按清点单共同核对，并经术者确认无误后方可开始手术。
手术中严格无菌操作。
手术结束后，由器械护士，巡回护士与手术者共同核对所使用的植入物的名称，型号，数量，由巡回护士负责填写器械清单，收费单，特殊管理耗材单，并将产品的合格证一份粘贴于手术计费单上，一份交给手术医生粘贴在病历上。
（3）植入物及器械的术后管理：①手术结束后，手术所用的辅助器械需经污物通道送往消毒供应中心，经供应中心初步清洁后方可取走。②术后剩余耗材由洗手护士清点无误后交给手术室库管员，由手术室库管员于每日下午与供应商清点交接后让其取走。
2 结果
经过两年的规范化管理，12533例手术无一例发生由消毒灭菌引起的院内感染，未发生由于器械准备不齐全不到位导致的手术不能正常进行，未出现因收费理由引起的纠纷。医生满意度，患者满意度得到提高。
3 讨论
保证病人医疗安全，降低医疗风险，是植入物及医疗器械规范化管理所追求的目标。我们认为只有优化管理模式，强化细节管理，从规范供货渠道，手术室术前验收，术中查对，术后黏贴合格标识随病例存档，填写使用登记本等，各环节各负其责，环环相扣，责任到人，才能防止植入物及医疗器械管理在任一环节出现漏洞，才能为患者提供安全，有效的医疗服务。 全文地址：www.7ctime.com/qyzlgllw/lw34150.html上一论文：谈公路大中修养护工程管理的几点倡议