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探索在线中药提取过程在线NIR平台开发与适用性怎样

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论文导读:#GetFullDomain},需要可从关系人员哦。中文摘要6-8ABSTRACT8-11缩略词表11-12第一章文献综述12-34第一节中药历程分析概述12-151.1中药历程分析的进展12-131.2中药历程分析的探讨内容13-15第二节近红外光谱技术在中药历程分析中的运用15-23

2.1近红外光

摘要:确保终产品质量均一稳定是药品生产历程的质量制约的根本目的。这需要对以原料接收到产品出库的每个物料流通环节进行质量监控。在线近红外光谱分析技术从其快速无损可靠简便之特征在多个制剂生产环节质量分析中的运用探讨日趋广泛,该技术是近红外光谱分析技术与历程实时监测相结合的产物,并从整套设施完备性能可靠的在线分析平台为依托。因此,本论文针对中药提取环节,就在线近红外光谱检测平台开发、及该平台适用性的评价、验证办法进行初步探索探讨,从期为中药提取历程在线近红外光谱检测的运用提供指导,其主要探讨内容如下:第一,根据所探讨生产环节的工作特征和中药载体性质,通过设计合理的光谱检测模式,搭建适合探讨系统的中药提取历程在线近红外光谱检测平台。由于中药提取历程实现原位检测难度较大,本探讨采取旁路检测体系,根据探讨载体的性质从及探讨目标的不同,不断调整、从提高旁路体系性能,结合所采集光谱数据验证在线检测体系能否达到预期目的,对检测体系进行优化。第二,对可能影响所搭建检测体系分析结果的因素,如采样模式、样本状态等进行分解,分别考察其对最终分析结果的影响,评价在线检测体系的适用性。从金银花提取历程为探讨载体,使用配对t检验和Pearson相联系数法证明不同检测模式下所得样品相关性很强,旁路体系可用作历程在线分析手段,进行中药提取历程实时检测。通过对比不同光谱采集模式所得偏最小二乘模型预测标准偏差SEP分别为0.0443和0.0432,均较小,且无显著差别,证明旁路内药液始终处于运动状态对实时近红外光谱采集影响不大,可作为本探讨系统下在线采集近红外光谱的可靠办法。从栀子提取液为探讨载体,采取离线模式采集经不同孔径标准筛滤过后样品的近红外光谱,经标准筛(300目)过滤样品从原始光谱建立的定量模型预测能力最好(交叉验证均方根RMSECV为0.1962,验证集均方差RMSEP为0.1867),说明合理选择滤网孔径,能够有效改进并提升所建模型预测能力,为在线预处理体系滤网选择提供指导。第三,使用证明可靠的在线近红外光谱数据建立预测模型,并通过变量筛选,增多样本量等办法,提高校正模型的预测能力和稳健性,从验证所搭建在线检测平台的适用性。(1)从金银花提取历程为探讨对象,在线采集样本近红外光谱,采取偏最小二乘算法建立绿原酸定量校正模型,并对模型的预测能力进行验证。采取800-1900nm波段建立定量校正模型,相联系数R均高于0.9900,校正标准偏差SEC、SEP均较低,预测结果均良好。表明在线近红外光谱技术满足金银花药材提取历程在线质量检测。(2)实时检测不同批次金银花药材提取历程,十个实验案例用于评价药材批次不同能否干扰模型预测结果。根据模型评价参数,如SEC, SECV, SEP, RPD等可从得出,在该探讨环境下,不同批次来源相同的药材样本所建PLS模型用于检测提取历程,不会降低预测模型准确性。(3)从金银花提取历程在线近红外光谱数据为探讨对象,对比PLS和iPLS的建模结果得出,iPLS模型局部潜变量因子为6,变量范围1640~1779.5nm,模型的R2pre和SEP分别为0.9801和0.068, RMSECV低于0.101,该结果表明,金银花提取液iPLS模型性能相比全谱建模有所提升。本探讨开发了一套设施完备的中药提取历程在线近红外光谱检测分析平台,为提取历程在线分析相关探讨提供实验基地,对中药制剂历程在线分析技术的开发运用具有示范作用。辅从离线模拟手段,解析在线采样条件对分析结果的影响,为评价在线检测平台适用性提供办法学借鉴。通过建立在线NIR定量模型,验证检测平台的适用性,表现在线检测平台的运用作用。关键词:历程分析技术论文近红外光谱技术论文金银花论文提取论文在线论文
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ABSTRACT8-11
缩略词表11-12
第一章 文献综述12-34
第一节 中药历程分析概述12-15

1.1 中药历程分析的进展12-13

1.2 中药历程分析的探讨内容13-15

第二节 近红外光谱技术在中药历程分析中的运用15-23
2.1 近红外光谱技术概述15-论文导读:取历程在线NIR定量模型的建立58-621.1材料与办法58-601.2结果60-611.3小结61-62第二节药材批次因素对模型稳定性的影响62-682.1材料与办法62-642.2结果64-672.3小结67-68第三节变量筛选对模型稳定性的影响68-733.1材料与办法68-693.2结果69-713.3小结71-73参考文献73-75第五章总结与展望75-771总结752展望75-7
16

2.2 近红外光谱技术在中药制剂质量制约中的运用16-23

第三节 在线近红外分析技术在中药提取历程中的质量制约探讨23-27

3.1 在线近红外光谱分析体系的组成23-24

3.2 在线近红外光谱检测分析平台的搭建24-25

3.3 在线近红外光谱分析技术在中药提取历程中的运用25-27

第四节 在线近红外光谱技术在中药历程质量制约中的几个关键不足27-28
第五节 论文探讨思路28-29
参考文献29-34
第二章 在线近红外光谱检测分析平台的开发34-41
引言34
第一节 在线采样体系主体设计34-36
第二节 旁路在线采样体系的构成及各部分功用36-38
第三节 旁路在线采样体系的结构优化38-39
第四节 本章小结39-40
参考文献40-41
第三章 在线NIR分析平台适用性的评价探讨41-58
引言41
第一节 不同采样模式对在线近红外光谱的影响41-45

1.1 材料与办法41-43

1.2 结果43-44

1.3 小结44-45

第二节 样本状态对在线近红外光谱的影响45-50

2.1 材料与办法45-47

2.2 结果47-49

2.3 小结49-50

第三节 药渣粒径对在线检测采样体系影响的模拟探讨50-56

3.1 材料与办法50-51

3.2 结果51-55

3.3 讨论55-56

参考文献56-58
第四章 在线NIR分析平台适用性的验证探讨58-75
引言58
第一节 金银花提取历程在线NIR定量模型的建立58-62

1.1 材料与办法58-60

1.2 结果60-61

1.3 小结61-62

第二节 药材批次因素对模型稳定性的影响62-68

2.1 材料与办法62-64

2.2 结果64-67

2.3 小结67-68

第三节 变量筛选对模型稳定性的影响68-73

3.1 材料与办法68-69

3.2 结果69-71

3.3 小结71-73

参考文献73-75
第五章 总结与展望75-77
1 总结75
2 展望75-77
致谢77-78
个人简历78-79