论冷藏冷藏药品运输管理理由学术

论文导读：
摘要：当前我国冷藏药品运输过程中存在着基础设施落后、专业技术匮乏、相关制度不全及监管不力等诸多问题。从设备、技术、制度等多个层面对我国冷藏药品运输管理工作中出现的问题进行了研究，并针对这些问题提出了改善建议。药品安全问题关系重大，有关部门应积极开展调研合作，共同促进我国冷藏药品运输管理工作的健全完善。
关键词：冷藏药品 运输管理
目前，我国在生物制品研究生产环节上已达到较高水平，拥有符合规定要求的厂房仓库；经营企业也基本拥有符合企业规模的冷库或冷柜；医院从药库、药房到科室也拥有冷柜或冰箱。但是从生产企业到经营企业、从经营企业到使用单位的冷藏运输却常常出现“断链”现象，这主要是由于市场缺乏符合规范要求的冷藏运输。由此，凸现出冷藏药品运输管理过程中的一系列问题。

一、我国冷藏药品运输过程中存在的问题

1.1交通运输工具未达到冷藏条件

据统计，我国现在常用的冷藏运输方式主要为铁路运输和公路运输。药品经营企业使用最多的运输方式便是汽车运输，传统的汽车冷藏运输是使用泡沫保温箱或保温桶。虽然随着冷冻工艺和制冷技术的发展提高，有的企业开始使用数显控温畜冷运输箱、车载冷柜及冷藏车，但仍存在巨大的缺口，满足不了冷藏运输的需求。由于现在普遍采用的泡沫箱加冰袋保温包装形式在控制冷藏药品运输过程的温度上具有较大的随意性，无法达到2～8℃的温度要求，也就无法保证运输途中冷藏药品的质量。

1.2冷藏药品运输管理制度尚未完善

冷藏药品运输的整个过程作为一条安全、标准、封闭的低温系统工程链条，需要完善的管理制度支撑。在我国，冷藏药品运输管理体系尚不健全，各项标准、要求、规定亟待完善。由于缺乏行业规范，许多冷藏药品从出厂直到患者使用的整个链条上常常出现“断链”现象。而冷藏药品检测规范的缺失，致使我国的冷藏药品检测仍大都采用人工测量和纸面记录的方式，没有数据系统的支持，无法做到实时预警。

1.3冷藏药品营销领域专业人才匮乏

医药冷藏品具有价值高、配送时效性强、产品性能易变的特性，对员工的专业水平要求高。对于仓库工作人员，不仅要能够进行熟练的收发货作业，而且要掌握冷藏药品的基本养护知识，以及冷藏库内空调、除湿机、排风机、温湿度检测仪等仪器的使用。而目前，我国尚缺乏这样一些既懂医药又懂物流的高级人才，冷藏药品运输人员往往质量意识淡薄，不能严格把控冷藏药品的基本储存要求，影响了药品质量。

1.4冷藏药品运输过程信息化程度滞后

由于当前我国的整个冷链物流信息系统还源于：论文格式www.7ctime.com
不完善，不能对市场信息做出及时反馈，医药供应商、批发商、零售商、医院、防疫站、卫生所、医药冷藏库之间缺乏信息的衔接和共享，无法预测需求和进行实时的温度监控，这就会造成冷藏品配送运输过程中的耽搁，从而带来成本和质量的问题。

1.5相关部门监管不力、执法不严

当前，我国卫生行政部门对医疗机构的冷藏药品的管理和使用缺少指导和监督；药品行政监督管理部门对冷藏药品在经营、使用环节中的贮藏、运输质量管理工作监督检查不力，对冷藏药品在运输过程中的质量检查缺少手段，在对违规行为的处罚上缺乏法律依据。

二、改进我国冷藏药品运输管理工作的建议

2.1规范冷藏药品的运输标准，建立健全冷藏药品运输管理制度

专业化的冷藏药品运输工作的开展需要高标准的设施设备的支撑，要提高我国冷藏药品运输工作的整体运作水平，就必须完善配套设施设备体系，规范冷藏药品的运输标准。

2.2借鉴发达国家冷藏药品运输管理工作经验

日本在管理和技术方面已初具规模，管理十分成熟，上游商品的供应商和分销商可实现信息共享。美国早在2002 年成立了冷链协会， 主要为运输温控货物指定标准化的指导原则。另外，各国普遍建立了冷链物流行业协会，在政府与企业之间起着桥梁与纽带作用， 在完善行业管理过程中发挥着重要作用。这些经验和方法将为我国冷藏药品运输管理工作中的政策制定和健康发展提供有力的参考。

2.3加强冷藏药品运输管理工作的监管

药事管理工作要走上法制化的轨道，要使冷藏药品在运输过程中的质量管理工作落到实处，就必须做到“有法可依”。药品质量监管行政部门，生产、经营企业和使用单位应高度重视冷藏药品运输管理，并采取切实有效的措施，把冷藏药品运输论文导读：藏药品运输过程中的质量监管.中国伤残医学，2011，19（2）：148—149.上一页12
管理过程中的质量管理纳入日常监管内容。
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