论补血驴胶补血颗粒HPLC指纹图谱

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摘要：目的：建立驴胶补血颗粒的HPLC指纹图谱,为科学评价其质量提供参考依据。策略：①首先对胶补血颗粒方药中的药材进行基源、性状鉴定与质量标准探讨；②将方药以不同策略进行进行提取,并综合HPLC指纹图谱色谱结果进行比较评价,确定了较佳的提取和纯化工艺；③对驴胶补血颗粒方中的当归、黄芪、党参、白术、熟地等5味药材及驴胶补血颗粒中间体进行了HPLC指纹图谱的比较探讨,探讨驴胶补血颗粒与中间体、药材的相关性；④对驴胶补血颗粒进行含量测定探讨,以L-谷氨酸、L-羟脯氨酸、甘氨酸、L-丙氨酸、L-精氨酸、L-脯氨酸为指标成分,并测定了其含量；⑤最后对驴胶补血颗粒的HPLC指纹图谱进行探讨,对共有指纹峰进行标定。结果：①驴胶补血颗粒方药中的阿胶、黄芪、党参、熟地黄、白术、当归药材均符合《中国药典》要求；②驴胶补血颗粒采取水提正丁醇萃取的策略进行提取为佳；建立的驴胶补血颗粒的色谱条件为：色谱柱：Inertsil ODS2-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相：A相为乙腈,B相为0.1%磷酸溶液；检测波长：215nm；柱温：30。C；流速：1.0mL·min-1;进样量：10μ L,进行线性梯度洗脱；③驴胶补血颗粒方中除白术药材外,其他药材和中间体均有与成品相对应的显著的特点峰；④17批驴胶补血颗粒中,L-谷氨酸的平均含量为0.743%,L-羟脯氨酸的平均含量为0.880%,甘氨酸的平均含量为1.817%,L-丙氨酸的平均含量为0.692%,L-精氨酸的平均含量为0.579%,L-脯氨酸的平均含量为1.190%,6种氨基酸平均含量和为5.900%,均高于相应指标的规定,17批驴胶补血颗粒成品合格；⑤试验建立了驴胶补血颗粒HPLC指纹图谱的检测策略,得到了19个共有峰,确定了7个化学成分。17驴胶补血颗粒样品相似度在0.90以上,符合技术要求。结论：驴胶补血颗粒以水提,正丁醇萃取的策略进行提取,通过水提醇沉进行纯化,并最终建立了HPLC指纹图谱条件,策略可行。该策略精密度、重现性良好,稳定,可靠,可用于驴胶补血颗粒的质量制约。关键词：驴胶补血颗粒论文HPLLC指纹图谱论文质量制约论文
本论文由www.7ctime.com,需要论文可以联系人员哦。论文导读：纹图谱的探讨25-503.1仪器与材料25-263.2策略与结果26-483.2.1提取策略的选择263.2.2HPLC指纹图谱的探讨26-443.2.3提取策略的确定44-453.2.4驴胶补血颗粒水提工艺HPLC指纹图谱的确立45-483.3小结与讨论48-50第四章驴胶补血颗粒与中间体、药材相关性探讨50-55

4.1仪器与材料502实验策略与结果50-542.1样品制备

摘要4-5
ABSTRACT5-10
引言10-12
第一章 文献综述12-16

1.1 中药制剂质量制约技术、策略12-15

1.1 中药制剂质量标准的历史和近况12-13

1.2 中药制剂质量制约的技术策略13-15

1.2 驴胶补血颗粒的方源与方解探讨15-16

1.2.1 方源15

1.2.2 方解15-16

第二章 驴胶补血颗粒方药质量鉴定探讨16-25

2.1 仪器与材料16-17

2.2 策略与结果17-24

2.1 当归质量鉴定探讨17-19

2.2 党参质量鉴定探讨19-20

2.3 熟地黄质量鉴定探讨20

2.4 白术质量鉴定探讨20-21

2.5 阿胶质量鉴定探讨21-22

2.6 黄芪质量鉴定探讨22-24

2.3 小结与讨论24-25

第三章 驴胶补血颗粒水提工艺指纹图谱的探讨25-50

3.1 仪器与材料25-26

3.2 策略与结果26-48

3.

2.1 提取策略的选择26

3.

2.2 HPLC指纹图谱的探讨26-44

3.

2.3 提取策略的确定44-45

3.

2.4 驴胶补血颗粒水提工艺HPLC指纹图谱的确立45-48

3.3 小结与讨论48-50
第四章 驴胶补血颗粒与中间体、药材相关性探讨50-55

4.1 仪器与材料50

4.2 实验策略与结果50-54

4.

2.1 样品制备50-51

4.

2.2 HPLC指纹图谱的探讨51-54

4.3 小结与讨论54-55
第五章 驴胶补血颗粒含量测定探讨55-65

5.1 仪器与材料55

5.2 策略与结果55-64

5.

2.1 供试品溶液制备55-56

5.

2.2 色谱条件56-57

5.

2.3 线性联系考察57-59

5.

2.4 精密度试验59

5.

2.5 稳定性试验59-60

5.

2.6 重复性试验60

5.

2.7 加样回收试验60-62

5.

2.8 含量测定62-64

5.3 小结与讨论64-65
第六章 驴胶补血颗粒的HPLC指纹图谱探讨65-83

6.1 仪器与材料65

6.2 策略与结果65-80

6.

2.1 供试品溶液的制备65-66

6.

2.2 色谱条件66

6.

2.3 精密度试验66-68

6.

2.4 稳定性试验68-70

6.

2.5 重复性试验70-71

6.

2.6 指纹图谱绘制71-77

6.

2.7 共有指纹峰的标定77-78

6.

2.8 驴胶补血颗粒相似度评价78-80

6.3 小结与讨论80-83
第七章 结论83-85论文导读：与革新847.3有着不足84-85参考文献85-88致谢88-89攻读学位期间主要的探讨成果89-90上一页123

7.1 探讨的主要成果83-84

7.

1.1 方药基源、性状鉴定与质量标准探讨83

7.

1.2 驴胶补血颗粒水提工艺指纹图谱的探讨83

7.

1.3 驴胶补血颗粒与中间体、药材相关性探讨83

7.

1.4 驴胶补血颗粒含量测定探讨83-84

7.

1.5 驴胶补血颗粒的HPLC指纹图谱探讨84

7.2 特点与革新84

7.3 有着不足84-85

参考文献85-88
致谢88-89
攻读学位期间主要的探讨成果89-90